Eplerenone for hypertension.

ANTECEDENTES: La eplerenona es un bloqueador de los receptores de aldosterona que se deriva químicamente de la espironolactona. En Canadá, está indicado para uso como terapia adyuvante para reducir la mortalidad de pacientes con insuficiencia cardiaca con insuficiencia cardiaca crónica sistólica de clase II de la New York Heart Association (NYHA) y disfunción sistólica ventricular izquierda. También se utiliza como terapia adyuvante para pacientes con insuficiencia cardíaca después del infarto de miocardio. Además, está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial leve y moderada en pacientes que no pueden ser tratados adecuadamente con otros agentes. Es importante determinar el impacto clínico de todos los medicamentos antihipertensivos, incluidos los antagonistas de la aldosterona, para apoyar su uso continuado en la hipertensión esencial. Ninguna revisión sistemática previa ha evaluado el efecto de la eplerenona sobre la morbilidad cardiovascular, la mortalidad y la magnitud de la disminución de la presión arterial en pacientes con hipertensión. OBJETIVOS: Evaluar los efectos de la monoterapia con eplerenona versus placebo para la hipertensión primaria en adultos. Los resultados de interés fueron mortalidad por todas las causas, eventos cardiovasculares (infarto de miocardio fatal o no fatal), eventos cerebrovasculares (accidentes mortales o no mortales), eventos adversos o retiros debidos a eventos adversos y presión arterial sistólica y diastólica. MÉTODOS DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en los registros del Registro Especializado de Hipertensión Cochrane, CENTRAL, MEDLINE, Embase y dos ensayos hasta el 3 de marzo de 2016. Hemos buscado las referencias de los estudios recuperados para identificar los estudios que faltaron en la búsqueda inicial. También se buscaron datos no publicados poniéndose en contacto con los autores correspondientes de los estudios incluidos y las compañías farmacéuticas involucradas en la realización de estudios sobre la monoterapia con eplerenona en hipertensión primaria. La búsqueda no tenía restricciones de idioma. Criterios de selección Se seleccionaron ensayos controlados con placebo aleatorizados que estudiaron pacientes adultos con hipertensión primaria. Se excluyeron los estudios en personas con hipertensión secundaria o gestacional y los estudios en los que los participantes estaban recibiendo múltiples antihipertensivos. Recopilación y análisis de datos: Tres revisores revisaron de forma independiente los resultados de búsqueda de los estudios que cumplen con nuestros criterios. Tres revisores extrajeron los datos de forma independiente y evaluaron la calidad de los ensayos utilizando un formulario estandarizado de extracción de datos. Un cuarto autor independiente de la revisión resolvió discrepancias o desacuerdos. Se realizó la extracción de datos y síntesis utilizando un formato estandarizado en Covidence. Realizamos el análisis de datos utilizando Review Manager 5. RESULTADOS PRINCIPALES: Un total de 1437 pacientes adultos participaron en los cinco estudios aleatorios de grupos paralelos, con una duración de tratamiento de 8 a 16 semanas. Las dosis diarias de eplerenona oscilaron entre 25 mg y 400 mg diarios. El metanálisis de estos estudios mostró una reducción de la presión arterial sistólica de 9,21 mmHg (95% IC -11,08 a -7,34; I (2) = 58%) y una reducción de la presión diastólica de 4,18 mmHg (IC del 95%: -5,03 a Puede haber un efecto de respuesta a la dosis para la eplerenona en la reducción de la presión arterial sistólica a dosis de 400 mg / día. Sin embargo, este hallazgo es incierto, ya que se basa en un único estudio incluido con pruebas de baja calidad. En general, no parece haber una respuesta de dosis clínicamente importante en la reducción de la presión arterial sistólica o diastólica a dosis de eplerenona de 50 mg a 400 mg al día. No parece haber diferencias en el número de pacientes que se retiraron debido a eventos adversos o el número de pacientes con al menos un evento adverso en el grupo de eplerenona en comparación con placebo. Sin embargo, sólo tres de los cinco estudios incluidos informaron eventos adversos. La mayoría de los estudios incluidos fueron de calidad moderada, ya que se juzgó que varios dominios estaban en un riesgo poco claro en la evaluación del "Riesgo de sesgo". La eplerenona de 50 a 200 mg / día reduce la presión arterial en personas con hipertensión primaria de 9,21 mmHg sistólica y 4,18 mmHg diastólica en comparación con placebo, sin diferencias de efecto entre dosis de 50 mg / día a 200 mg / día. Una dosis de 25 mg / día no produjo una reducción estadísticamente significativa en la presión arterial sistólica o diastólica y no hay evidencia suficiente para dosis superiores a 200 mg / día. Actualmente no hay evidencia disponible para determinar el efecto de la eplerenona sobre los resultados clínicamente significativos como la mortalidad o la morbilidad en los pacientes hipertensos. La evidencia disponible sobre los efectos secundarios es insuficiente y de baja calidad, lo que hace imposible sacar conclusiones sobre el daño potencial asociado con el tratamiento con eplerenona en pacientes hipertensos.