Comparisons between novel oral anticoagulants and vitamin K antagonists in patients with CKD.

Nuevos anticoagulantes orales (NOACs) (rivaroxaban, dabigatrán, apixaban) han sido aprobados por los organismos reguladores internacionales para tratar la fibrilación auricular y el tromboembolismo venoso en pacientes con disfunción renal. Sin embargo, alterado el metabolismo de estos fármacos en el ajuste de la función renal deteriorada puede someter pacientes con ERC a alteraciones en su eficacia y un mayor riesgo de sangrado. Este artículo examina la eficacia y seguridad de los NOACs frente a antagonistas de la vitamina K (AVK) para la fibrilación auricular y el tromboembolismo venoso en pacientes con ERC. Una revisión sistemática y meta-análisis de ensayos controlados aleatorios que se llevaron a cabo para estimar el riesgo relativo (RR) con un intervalo de confianza del 95% (IC del 95%) mediante un modelo de efectos aleatorios. MEDLINE, Embase, y la Biblioteca Cochrane se realizaron búsquedas para identificar los artículos publicados hasta marzo de 2013. Se seleccionaron los ensayos controlados aleatorios publicados de NOACs en comparación con AVK de una duración mínima de 4 semanas que incluyeron pacientes con ERC controlada (definida como un aclaramiento de creatinina de 30-50 ml / min) y se informaron datos sobre la eficacia comparativa y los eventos hemorrágicos. Ocho ensayos controlados aleatorios fueron elegibles. No hubo diferencia significativa en los resultados de eficacia primaria del ictus y tromboembolismo sistémico (cuatro ensayos, 9693 participantes; RR, 0,64 [IC 95%, 0,39-1,04]) y el tromboembolismo recurrente o muerte relacionada con el tromboembolismo-(cuatro ensayos, 891 participantes; RR, 0,97 [IC 95%, 0,43-2,15]) con NOACs frente a los AVK. El riesgo de hemorragia grave o el objetivo combinado de hemorragia grave o hemorragia clínicamente relevante nonmajor (variable principal de seguridad) (ocho ensayos, 10 616 participantes; RR 0,89 [IC 95%, 0,68-1,16]) fue similar entre los grupos. El uso de NOACs en pacientes seleccionados con ERC demuestra una eficacia y seguridad similares a aquellos con los AVK. La vigilancia post-comercialización proactiva y más estudios son fundamentales para definir aún más el uso racional de estos agentes.