Efficacy on renal function of early conversion from cyclosporine to sirolimus 3 months after renal transplantation: concept study.

Sirolimus (SRL) permite minimizar el uso de ciclosporina (CsA), pero la administración de novo después del trasplante se asocia con varias complicaciones. Presentamos un estudio abierto prospectivo, multicéntrico, aleatorizado estudio para evaluar la conversión de un régimen basado en la CsA a un régimen con base SRL 3 meses después del trasplante. Ciento noventa y dos de un total de 237 pacientes fueron elegibles a los 3 meses para ser convertidos a SRL (n = 95) o continuar CsA (n = 97). Todos los pacientes también se les dio el micofenolato mofetil (MMF) y esteroides orales, planearon que ser interrumpido en el mes 8. El criterio principal de valoración, la depuración estimada según Cockcroft y Gault en la semana 52, fue significativamente mejor en el grupo de SRL (68,9 vs. 64,4 ml / min, p = 0,017). Paciente y la supervivencia del injerto no fueron estadísticamente diferentes. La incidencia de episodios de rechazo agudo, que se producen principalmente después de la retirada de los esteroides, fue numéricamente pero no estadísticamente mayor en el grupo SRL (17% vs. 8%, p = 0,071). Dieciséis pacientes interrumpieron SRL, sobre todo para los eventos adversos (n = 11), y siete pacientes abandonaron CsA para la insuficiencia renal o rechazo agudo. Significativamente, más pacientes en el grupo de SRL informaron aftosa, la diarrea, el acné y los niveles altos de triglicéridos. Conversión de CsA a SRL 3 meses después del trasplante combinado con MMF se asocia con mejoría de la función renal.