Long-acting risperidone and oral antipsychotics in unstable schizophrenia.

ANTECEDENTES: Long-risperidona inyectable, un agente antipsicótico de segunda generación, puede mejorar la adherencia al tratamiento y los resultados en la esquizofrenia, pero no ha sido probado en un ensayo aleatorizado a largo plazo, que incluye pacientes con enfermedad inestable. Métodos Asignamos aleatoriamente a los pacientes en el sistema de Asuntos de Veteranos (VA) que tenía esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo y que había sido hospitalizado en los 2 años anteriores o estaban en riesgo inminente para la hospitalización de 25 a 50 mg de risperidona de acción prolongada inyectable cada dos semana o para la elección de un psiquiatra de un antipsicótico oral. Todos los pacientes fueron seguidos durante un máximo de 2 años. El punto final primario fue la hospitalización en un hospital psiquiátrico VA o no-VA. Los síntomas, calidad de vida y funcionamiento fueron evaluados en las entrevistas por videoconferencia cegados. Resultados: De los 369 participantes, el 40% fueron hospitalizados en la asignación al azar, el 55% fueron hospitalizados en los 2 años anteriores, y el 5% estaban en riesgo de hospitalización. La tasa de hospitalización después de la aleatorización no fue significativamente menor entre los pacientes que recibieron risperidona de acción prolongada inyectable que entre los que recibieron antipsicóticos orales (39% después de 10,8 meses frente a 45% después de 11,3 meses; razón de riesgo, 0,87; intervalo de confianza del 95%, 0,63 a 1,20). Los síntomas psiquiátricos, calidad de vida, las puntuaciones en la escala de Desempeño Personal y Social de funcionamiento global y los efectos secundarios neurológicos no mejoraron significativamente con acción prolongada risperidona inyectable en comparación con los tratamientos de control. Los pacientes que recibieron risperidona de acción prolongada inyectable informaron eventos adversos más en el lugar de la inyección y síntomas extrapiramidales. Conclusiones de acción prolongada risperidona inyectable no fue superior a la elección de un psiquiatra del tratamiento oral en pacientes con esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo que fueron hospitalizados o en alto riesgo de hospitalización, y se asoció con más lugar de la inyección local y efectos adversos extrapiramidales. (Apoyado por el Programa de Estudios Cooperativos VA y Asuntos Ortho-McNeil Janssen Científicas;. Número ClinicalTrials.gov, NCT00132314).