Efficacy of etoricoxib 60 mg/day and diclofenac 150 mg/day in reduction of pain and disability in patients with chronic low back pain: results of a 4-week, multinational, randomized, double-blind study

Antecedentes y métodos: La eficacia y seguridad de etoricoxib 60 mg / día en pacientes con presencia de dolores de espalda crónico (DLC) se compararon con los de diclofenaco 150 mg / día en una de 4 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego , con un grupo paralelo. Cuatrocientos cuarenta y seis pacientes adultos con lumbalgia crónica (Grupo de Trabajo sobre la Clase Quebec trastornos de la columna 1 o 2) y con el empeoramiento del dolor tras la interrupción de la medicación analgésica pre-estudio fueron reclutados en el estudio. El criterio de evaluación principal de eficacia fue el cambio desde la basal en la Escala de baja Volver Intensidad del Dolor (LBP-ES) La puntuación durante el período de tratamiento de 4 semanas. Variables secundarias de eficacia y de otro tipo incluyen: cambios en el cuestionario de Roland y Morris Discapacidad (RMDQ), la evaluación global del paciente de la respuesta al tratamiento (PGART) y dolor de espalda baja escala Bothersomeness (LBP-BS), las puntuaciones. La eficacia se evaluó mediante temprano PGART y LBP-IS puntuaciones de 4 h después de la primera dosis en las mañanas de los días 1, 2 y 3. La seguridad global y la tolerabilidad de etoricoxib 60 mg / día durante 4 semanas de tratamiento también se evaluaron. RESULTADOS: Los mínimos cuadrados ponderada en el tiempo significa cambio desde el inicio LBP-puntaje de la encuesta de más de 4 semanas fue de -32,94 mm (IC 95%: -36,25, -29,63) para etoricoxib, lo que indica una eficacia sustancial en el alivio del dolor. La diferencia de tratamiento para el resultado primario fue de 2,51 mm (IC 95%: -1,50, 6,51), cumpliendo con el criterio especificado de antemano la equivalencia de intervalo de confianza del 95% de su totalidad dentro de + / - 10 mm. Etoricoxib mejorado todos los resultados de eficacia secundarias y otras. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos diferencias en la proporción de pacientes con uno o más eventos adversos clínicos (AES) (etoricoxib 35%, diclofenaco 39%), o la proporción de pacientes que abandonaron el estudio debido a eventos adversos (etoricoxib 7%, el diclofenaco 5%). CONCLUSIONES: Los resultados de este estudio confirman que, en pacientes adultos con lumbalgia crónica, etoricoxib 60 mg una vez al día durante 4 semanas es eficaz para el alivio del dolor y mejoría de la función física y comparable a altas dosis de diclofenaco 150 mg al día.