Oral Nicorandil to Reduce Cardiac Death After Coronary Revascularization in Hemodialysis Patients: A Randomized Trial

ANTECEDENTES: La supervivencia después de la revascularización coronaria invasiva es peor en los pacientes con enfermedad renal crónica que en pacientes sin enfermedad renal crónica. Hemos examinado si la administración oral de nicorandil, un nitrato híbrido y adenosina apertura del canal de potasio-trifosfato sensibles, podría mejorar el resultado después de la revascularización coronaria en pacientes en hemodiálisis. Diseño del estudio: estudio prospectivo aleatorizado con etiqueta abierta. AJUSTE Y PARTICIPANTES: pacientes en hemodiálisis de mantenimiento que se sometieron a una intervención coronaria percutánea y tenían revascularización coronaria completa (ausencia tanto de reestenosis y lesión coronaria de novo) a arteriografía coronaria 6 meses después. La inscripción se produjo entre el 1 de enero de 2002 y 31 de diciembre de 2004. INTERVENCIONES: El tratamiento con o sin la administración oral de nicorandil, 15 mg / d. RESULTADOS Y MEDIDAS: El punto final primario fue la muerte cardiaca (muerte cardíaca súbita o muerte por infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardíaca congestiva). El criterio de valoración secundario fue muerte por cualquier causa. Fin puntos adjudicación se realizó enmascarado a la intervención. Resultados: 129 pacientes (91 hombres, 38 mujeres) con una edad media de 66 +/- 9 (SD) años. Durante un 2,7 +/- 1,5 años de seguimiento, 26 murieron de eventos cardíacos (infarto agudo de miocardio, 6, insuficiencia cardíaca congestiva, 5; repentina muerte cardiaca, 15), y 12 murieron de causas no cardíacas. Las tasas de supervivencia libre de muerte cardíaca fueron mayores en el grupo de nicorandil que en el grupo control (P = 0,009; a los 3 años, 86,6% en el grupo de nicorandil y 70,7% en el grupo control). Todas las causas de las tasas de supervivencia libre de muerte también fueron mayores en el grupo de nicorandil que en el grupo control (P = 0,01; a los 3 años, 79,2% en el grupo de nicorandil frente a 60,5% en el grupo control). Intervención coronaria percutánea adicional se realizó en 6 participantes en el grupo nicorandil y 2 participantes en el grupo control. Se reportaron efectos adversos graves de nicorandil en curso del estudio. LIMITACIONES: Pequeño tamaño de la muestra y el diseño de etiqueta abierta. CONCLUSIONES: La administración oral de nicorandil puede reducir la muerte cardiaca y mejorar la supervivencia de los pacientes de hemodiálisis después de la revascularización coronaria.