A Randomized Study Comparing the Effect of Loratadine Added to Montelukast with Montelukast, Loratadine, and Beclomethasone Monotherapies in Patients with Chronic Asthma

Antecedentes: Loratadina añadido al montelukast ha sido sugerido para mejorar los puntos finales de asma. OBJETIVO: Este estudio investigó los efectos aditivos de montelukast y loratadina concomitantemente, en comparación con montelukast, loratadina, y las monoterapias de beclometasona inhalada en el asma. Métodos. Los pacientes (N = 406) tenían entre 15 y 65 años de edad, con un volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV) (1)-prevista del 50% al 85%, VEF (1) la reversibilidad> o = 15%, y un mínimo de nivel de los síntomas diurnos y el uso de beta-agonista. Esta en tres partes 2X2 crossover estudio consistió en dos estudios doble ciego períodos de tratamiento de 6 semanas donde los pacientes se les administró una vez al día por vía oral de montelukast 10 mg, 10 mg de loratadina, montelukast 10 mg + mg de loratadina 10, o dos veces al día de beclometasona inhalado 200 ug . Un posterior estudio de 48 semanas de extensión en comparación montelukast + loratadina con beclometasona. El objetivo primario fue el cambio porcentual desde el inicio de la FEV (1). RESULTADOS: Más de 6 semanas de tratamiento doble ciego, las mejoras significativas (p <0,05) en el objetivo primario de la FEV (1) se observaron con montelukast + loratadina frente loratadina (por lo menos-cuadrado medio punto porcentual la diferencia de 5,8%), la beclometasona en comparación con montelukast + loratadina (2,35%), montelukast en comparación con loratadina (5,94%), en comparación con montelukast y beclometasona (4,65%), una mejora numérica (p = 0,054) fue visto por montelukast + loratadina vs montelukast (1,60%). Mejoras significativas para montelukast + loratadina vs montelukast se observaron en algunos criterios de valoración secundarios (por la noche el flujo espiratorio máximo, la puntuación de los síntomas del asma nocturna, despertares nocturnos y el asma específicas de calidad de vida) pero no otras. Las mejoras significativas en la mayoría de los criterios de valoración excepto el asma durante el día puntuación de los síntomas se observaron con montelukast + loratadina frente loratadina. En el estudio de extensión, tanto montelukast + loratadina y beclometasona mejoró varios criterios de valoración. Todos los tratamientos fueron generalmente comparables en el porcentaje de pacientes con eventos adversos clínicos y de laboratorio. CONCLUSIÓN: En este estudio, la adición de loratadina a montelukast produjo un pequeño numérica, pero no estadísticamente significativo, la mejora de la FEV (1) y, en general, no hay una mejora consistente en los puntos finales para el asma. No hay mejoría de montelukast + loratadina versus beclometasona fue visto en ningún punto final.