Duration of efficacy of Ty21a, attenuated Salmonella typhi live oral vaccine.

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Categoría Estudio primario
RevistaVaccine
Año 1999
En la actualidad, dos formulaciones diferentes de Ty21a vacuna contra la tifoidea oral viva se comercializan. La formulación en cápsulas con recubrimiento entérico fue autorizada sobre la base de los resultados de tres años de seguimiento de un estudio aleatorizado, controlado con placebo, ensayo de campo doble ciego en el área de Occidente, Santiago de Chile, que demostró que las tres dosis de esta formulación, dado el uno cada dos días calendario de vacunación, confirió la mejor protección entre varias opciones evaluadas. Posteriormente, una formulación líquida (organismos liofilizados vacuna reconstituida con tampón y el agua en un cóctel de vacunas) se comercializó después de haber sido demostrado proporcionar una protección superior a cápsulas con recubrimiento entérico de tres años de seguimiento en un ensayo aleatorizado, controlado con placebo de campo en el Área Sur Oriente y la Zona Norte, de Santiago. Vigilancia en el juicio de Occidente, Área se continuó durante cuatro años adicionales (es decir, el total de siete años de seguimiento) y en el Área Sur Oriente / Norte área de prueba durante dos años adicionales (es decir, un total de cinco años de seguimiento) . Estos datos de vigilancia adicionales, que fueron analizados para determinar la duración de la protección conferida por estas formulaciones de Ty21a, reveló que tres dosis de Ty21a en cápsulas con cubierta entérica (todos los horarios otro día) que otorga un 67% la protección de más de tres años y el 62% de protección en siete años de seguimiento, mientras que tres dosis de la formulación líquida (todos los horarios otro día) provocó 77% de protección en tres años y un 78% más de cinco años de seguimiento. Sobre la base de su aceptación clínica excelente, facilidad de administración por vía oral, funcionalidad probada en la inmunización en masa basada en la escuela, y la eficacia a largo plazo soportando al menos siete años, se propone que la escuela basada en la inmunización con Ty21a ser utilizado como una medida de control en las zonas donde la incidencia de la fiebre tifoidea es alto y la Salmonella typhi es resistente a los antibióticos.
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First added on: Jun 21, 2012
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