Randomized, Controlled, Multicenter, Clinical Trial Comparing BRYAN Cervical Disc Arthroplasty With Anterior Cervical Decompression and Fusion in China

DISEÑO DEL ESTUDIO:, controlado, ensayo prospectivo, aleatorizado y multicéntrico clínico. Objetivo: Comparar los resultados de la artroplastia de disco cervical con los de la descompresión cervical anterior y fusión (DCAF) en una población china. RESUMEN DE DATOS DE ANTECEDENTES: La artroplastia de disco cervical ha demostrado ser superior a ACDF para mantener el rango de movimiento (ROM) en el segmento espinal índice y posiblemente evitará la tensión anormal de los segmentos adyacentes. Métodos: Un total de 120 pacientes de los 3 grandes hospitales en China fueron asignados aleatoriamente a tratamiento con artroplastia discal cervical (n = 60) utilizando la prótesis BRYAN o ACDF (n = 60) y no se observaron después de la operación durante 24 meses. RESULTADOS: Los 2 grupos tenían características demográficas similares preoperatorios y características basales incluyendo ROM, índice de discapacidad del cuello, y la escala analógica visual para el dolor de cuello y el brazo. El grupo de reemplazo total de disco (TDR) tenía un tiempo de operación significativamente más largo que el grupo ACDF (P <0,001). datos de los resultados obtenidos después de 24 meses reveló una diferencia significativa entre los grupos en el cambio medio desde el inicio en la ROM en el nivel de índice (p <0,001); ROM se mantuvo en el grupo de TDR pero redujo en el grupo ACDF. No hubo diferencias significativas entre los grupos en los cambios de línea de base en el índice de discapacidad cuello o la escala visual analógica puntuaciones de dolor. Un paciente en el grupo de TDR y 4 pacientes en las reoperaciones grupo ACDF requeridos. CONCLUSIÓN: A los 24 meses después de la cirugía, la prótesis de disco cervical dio buenos resultados clínicos, manteniendo ROM en el nivel de índice. artroplastia discal cervical parece ser una alternativa viable a ACDF.