A placebo-controlled double-blind multicenter trial of two doses of ipsapirone versus diazepam in generalized anxiety disorder.

Ipsapirona es una vista parcial agonista 5-HT1A que parece prometedor para el tratamiento farmacológico de la ansiedad. En este hotel de cuatro semanas de duración, doble ciego, 19-centro de estudio, 249 pacientes ambulatorios con trastorno de ansiedad generalizada se asignaron al azar a uno de cuatro tratamientos: ipsapirona, 5 ó 10 mg tres veces al día, diazepam 5 mg tres veces al día, o placebo. Ambos tratamientos activos fueron significativamente superiores al placebo para reducir los síntomas de ansiedad, aunque la respuesta a ipsapirona no fue significativa hasta la semana 2, mientras que el diazepam tiene un inicio más rápido. Cinco mg tres veces al día fue la dosis óptima ipsapirona. A los 10 mg tid experiencias adversas llevado a más pacientes a suspender el tratamiento. Las reacciones adversas que se notificaron una frecuencia significativamente mayor que el placebo para ipsapirona incluido astenia, náuseas, mareos, parestesias y sudoración. La sedación fue el más común relacionada con el diazepam efecto secundario. Los resultados de este estudio, cuando se combinan con otros sugieren que 5 mg tid de ipsapirona es un ansiolítico efectivo y bien tolerado, sin muchos de los riesgos de la terapia de benzodiazepina. Dosis escalada por los pacientes es poco probable debido a un aumento del riesgo de efectos secundarios.