Final outcome results of the Multicenter Isradipine Diuretic Atherosclerosis Study (MIDAS). A randomized controlled trial.

OBJETIVO: Comparar la tasa de la progresión de la media del espesor íntima-media máxima (IMT) en las arterias carótidas, utilizando imágenes cuantitativas de ultrasonido modo B, durante la terapia antihipertensiva con hidroclorotiazida vs isradipina. DISEÑO: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, con control positivo. LUGAR: Nueve clínicas del centro médico. POBLACIÓN: Un total de 883 pacientes con línea de base media + / - SD de presión arterial sistólica y diastólica (PAS y PAD, respectivamente) de 149.7 + / - 16,6 y 96,5 + / - 5,1 mm Hg, la edad de 58,5 + / - 8,5 años, IMT y máximo de 1,17 + / - 0,20 mm. INTERVENCIONES: Las dosis dos veces al día de isradipina (2,5-5,0 mg) o hidroclorotiazida (12,5 a 25 mg). Medida de Resultado Principal (PRIMARY punto final): tasa de progresión de la IMT media máxima en 12 centros de coordinación carótidas más de 3 años. RESULTADOS: No hubo diferencia en la tasa de progresión del GIM medio y máximo entre isradipina hidroclorotiazida más de 3 años (P =. 68). Hubo una mayor incidencia de eventos vasculares mayores (por ejemplo, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva, angina, y muerte súbita) en isradipina (n = 25; 5,65%) vs hidroclorotiazida (n = 14; 3,17%) (P = .07), y un aumento significativo en nonmajor eventos vasculares y los procedimientos (por ejemplo, ataque isquémico transitorio, arritmia, reemplazo de la válvula aórtica, y el injerto de derivación femoropoplítea) en isradipina (n = 40; 9,05%) vs hidroclorotiazida (n = 23; 5,22%) (P =. 02). A los 6 meses, PAD media disminuyó en 13,0 mm Hg en ambos grupos, y la media de la PAS disminuyeron en 19,5 mm Hg en la hidroclorotiazida y 16,0 mm Hg en isradipina (P =. 002) y la diferencia de PAS entre los 2 grupos persistió durante todo el estudio pero no explicó por la mayor incidencia de eventos vasculares en pacientes tratados con isradipina. CONCLUSIÓN: La tasa de progresión de la IMT media máxima en las arterias carótidas, el punto final sustituto en este estudio, no fue diferente entre los 2 grupos de tratamiento. El aumento en la incidencia de eventos vasculares en pacientes que recibían isradipina en comparación con hidroclorotiazida es de preocupación y deben seguir estudiando.