Efficacy and safety of fluticasone propionate/salmeterol HFA 134A MDI in patients with mild-to-moderate persistent asthma.

El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia y seguridad del propionato de fluticasona (FP) (44 mcg) / salmeterol (21 mcg) entregado como dos inhalaciones dos veces al día a través de una sola hidrofluoroalcano (HFA 134a) inhalador de dosis medida (MDI) (FSC ) con la del placebo HFA 134a (PLA), propionato de fluticasona 44 microg clorofluorocarbonos (CFC) solo y salmeterol 21 mcg de CFC solamente (S) en pacientes (n = 360) con asma persistente previamente tratados con agonistas beta2 (a corto o largo acción prolongada) o corticosteroides inhalados (CSI). Después de 12 semanas de tratamiento, los pacientes tratados con el FSC había un aumento significativamente mayor (p <o = 0,006) en la media de FEV1 AUC (bl), en comparación con el EPL, FP, o S. En el punto final, el cambio medio desde el inicio en la mañana predosis FEV1 para el FSC (0,58 L) fue significativamente (p <o = 0,004) mayor que PLA (0,14 L), FP (0,36 L) y S (0,25 L). Los pacientes tratados con el FSC también tenían una probabilidad significativamente mayor de permanecer en el estudio sin ser retirados debido a empeoramiento del asma (2%) en comparación con los del EPL (29%) y S (25%) (p <0,001). Por último, el tratamiento con FSC resultado en forma significativa (p <o = 0,007) mayores mejoras en el flujo pico de la mañana y por la noche la espiración, la necesidad de salbutamol de rescate, y las puntuaciones de los síntomas del asma en comparación con FP, S, y el EPL. El perfil de seguridad del FSC también fue similar a la de FP o S solo. tratamiento de mantenimiento inicial de los dos componentes principales del asma, la inflamación y la disfunción del músculo liso (por ejemplo, broncoconstricción), con los resultados del FSC en más mejoras generales en el control del asma en comparación con el tratamiento de cualquiera de los componentes individuales solo.