Glucose-insulin-potassium therapy in patients with ST-segment elevation myocardial infarction.

CONTEXTO: El beneficio clínico de la glucosa-insulina-potasio (GIK) de infusión en pacientes con elevación del segmento ST infarto de miocardio (STEMI) no está clara. Mientras que algunos estudios pequeños sugieren que el beneficio, en el juicio CREATE-ECLA, GIK infusión no tuvo efecto sobre la mortalidad a 30 días en 20.201 pacientes. OBJETIVOS: Determinar la asociación entre la terapia de infusión GIK y 30 días y los resultados de 6 meses en pacientes con STEMI. DISEÑO, lugar y participantes: El análisis primario de la OASIS-6 GIK ensayo controlado aleatorio de 2.748 pacientes con STEMI aguda; análisis preespecificados de los datos de los ensayos combinados de la OASIS-6 GIK y CREATE-ECLA GIK poblaciones de los ensayos de 22.943 pacientes con STEMI aguda; análisis de subgrupos en el momento de inicio de la terapia y los resultados de infusión GIK; y post hoc análisis de explorar si GIK infusión puede causar daño temprano, aumentando los niveles de glucosa y potasio y el aumento de fluido red. INTERVENCIÓN: Altas dosis de solución GIK que consiste en 25% de glucosa, 50 U / L de insulina regular, y 80 mEq / L de infusión a 1,5 ml / kg por hora durante 24 horas potasio. Principales medidas de resultado: Las tasas de mortalidad a los 30 días y 6 meses en el ensayo OASIS-6 GIK y las tasas de muerte, insuficiencia cardíaca, y la combinación de muerte o insuficiencia cardíaca a los 3 y 30 días en el combinado OASIS-6 GIK y Create- poblaciones del ensayo CEPAL GIK. RESULTADOS: A los 6 meses, 148 (10,8%) pacientes GIK infusión y 143 pacientes control (10,4%) fallecieron en el ensayo OASIS-6 (hazard ratio [HR], 1,04; IC del 95%, 0,83-1,31; p = 0,72 ); 153 (11,1%) pacientes GIK y 185 (13,5%) pacientes del grupo control tenían insuficiencia cardiaca (HR, 0,83; 95% CI, 0,67 a 1,02; P = 0,08); y 240 (17,5%) pacientes GIK y 264 (19,2%) pacientes del grupo control tenían una combinación de muerte o insuficiencia cardíaca (HR, 0,91; IC del 95%, 0,76-1,08; p = 0,27). En los análisis preespecificados de los datos de prueba combinada, hubo 712 muertes (6,2%) en el grupo GIK y 632 muertes (5,5%) en el grupo control a los 3 días (HR, 1,13; IC del 95%, 1.2 a 1.26; P = 0,03). Esta diferencia desapareció por 30 días, con 1.108 muertes (9,7%) en el grupo GIK y 1068 (9,3%) en el grupo control (HR, 1,04; IC del 95%, 0,96-1,13; p = 0,33). Terapia GIK aumento de los niveles de glucosa, potasio y postinfusional ganancia neta de fluidos, los 3 de los que predijeron la muerte después de ajustar por factores de confusión múltiples. Ajuste para la glucosa, potasio, y la ganancia neta de líquido eliminado el aparente aumento de la mortalidad a los 3 días observados con GIK infusión, lo que sugiere una asociación directa con estos factores. La administración de GIK infusión dentro de las 4 horas de aparición de los síntomas produjo ningún beneficio en comparación con el inicio más tarde. CONCLUSIONES: La infusión de GIK proporciona ningún beneficio y puede causar daño precoz tras un IAMCEST. Evitar la hiperglucemia relacionada con la perfusión, hiperpotasemia, y la ganancia neta de fluido puede ser aconsejable en futuros estudios de modulación metabólica en pacientes con STEMI. REGISTRO DE PRUEBA: Identificador clinicaltrials.gov: NCT00064428.