The Mycotic Ulcer Treatment Trial A Randomized Trial Comparing Natamycin vs Voriconazole

OBJETIVO: Comparar la natamicina tópica vs voriconazol en el tratamiento de la queratitis fúngica filamentosa. MÉTODOS: Esta fase 3, doble ciego, multicéntrico fue diseñado para cambiar aleatoriamente 368 pacientes a voriconazol (1%) o natamicina (5%), se aplica tópicamente cada hora mientras esté despierto hasta la reepitelización, luego 4 veces al día durante al menos 3 semanas. Elegibilidad incluido filamentosa fúngica úlcera con baciloscopia positiva y la agudeza visual de 20/40 a 20/400. Principales medidas de resultado: El resultado primario fue la mejor agudeza visual corregida con lentes a los 3 meses; resultados secundarios incluyeron la perforación de la córnea y / o queratoplastia penetrante terapéutica. RESULTADOS: Un total de 940 pacientes fueron seleccionados y 323 se inscribieron. Los microorganismos causales incluyen Fusarium (128 pacientes [40%]), Aspergillus (54 pacientes [17%]), y otros hongos filamentosos (141 pacientes [43%]). Natamycintreated casos tenían significativamente mejor de 3 meses mejor agudeza visual corregida con lentes de casos tratados con voriconazol (coeficiente de regresión = 0,18 logMAR; IC del 95%, 0,30 a 0,05; P = 0,006). Casos de natamicina tratados tenían menos probabilidades de tener una perforación o requerir terapéutico queratoplastia penetrante (odds ratio = 0,42; IC del 95%, 0,22-0,80; p = 0,009). Casos de Fusarium les fue mejor con natamicina que con voriconazol (coeficiente de regresión = 0,41 logMAR; IC del 95%, desde 0,61 hasta 0,20, p <0,001; odds ratio para la perforación = 0,06; IC del 95%: 0,01 a 0,28; p <0,001), mientras que los casos no Fusarium les fue similar (coeficiente de regresión = 0,02 logMAR; IC del 95%, 0,17 a 0,13; P = 0,81; odds ratio para la perforación = 1,08; IC del 95%, 0,48-2,43; p = 0,86). CONCLUSIONES: El tratamiento natamicina se asoció significativamente con mejores resultados clínicos y microbiológicos que el tratamiento con voriconazol para la queratitis micótica filamentosa baciloscopia positiva, con gran parte de la diferencia atribuible a la mejora de los resultados en casos de Fusarium. APLICACIÓN A LA PRÁCTICA CLÍNICA: Voriconazol no se debe utilizar como monoterapia en la queratitis filamentosa. JUICIO DE INSCRIPCIÓN: Identificador clinicaltrials.gov: NCT00996736