Effect of weekly vitamin D supplements on mortality, morbidity, and growth of low birthweight term infants in India up to age 6 months: randomised controlled trial

OBJETIVO: Investigar si la suplementación con vitamina D puede disminuir la mortalidad y morbilidad de los recién nacidos de bajo peso al nacer en los países de bajos ingresos. DISEÑO: Ensayo aleatorizado ensayo controlado. Emplazamiento grande hospital del gobierno en Nueva Delhi, India. PARTICIPANTES: 2079 recién nacidos de bajo peso al nacer nacidos a término (> 37 semanas de gestación). Principales medidas de resultado: El resultado primario fue el ingreso hospitalario o muerte durante los primeros seis meses de vida. Resultado secundario principal fue el crecimiento. INTERVENCIONES: Los suplementos de vitamina D semanales durante seis meses a la dosis de uno recomienda la ingesta de nutrientes por día (35 mg / semana). Los infantes fueron visitados semanalmente en casa para la suplementación observada y fueron llevados a la clínica mensual para el examen clínico y las medidas antropométricas. RESULTADOS: Entre las diferencias entre grupos no fueron significativas para la muerte o los ingresos hospitalarios (92 entre 1039 recién nacidos en el grupo de la vitamina D v 99 entre 1040 niños en el grupo placebo; OR ajustada 0,93, 95% intervalo de confianza 0,68 a 1,29; P = 0,68) , o derivación a la consulta externa de morbilidad moderada. La suplementación con vitamina D resultó en mejor estado de la vitamina D según la evaluación de los niveles plasmáticos de calcidiol a los seis meses. En el análisis ajustado, el tratamiento con vitamina D aumentó significativamente la desviación estándar (z) las puntuaciones a los seis meses para el peso, la longitud y la circunferencia del brazo y la disminución de la proporción de niños con retraso en el crecimiento (longitud de la puntuación z edad ≤ 2) o con las puntuaciones z del perímetro del brazo de 2 o menos. CONCLUSIÓN: Una dosis semanal de vitamina D resultó en mejor estado de la vitamina D y benefició a la función clásica de vitamina D de crecimiento de los huesos, pero no disminuyó la incidencia de morbilidad grave o muerte entre los jóvenes recién nacidos de bajo peso al nacer. El registro de ensayos ClinicalTrials.gov NCT00415402.