Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke.

ANTECEDENTES: El objetivo fue evaluar la seguridad y eficacia de trombectomía para el tratamiento del accidente cerebrovascular en un ensayo incrustado dentro de un registro de ictus reperfusión basado en la población. MÉTODOS: Durante un período de 2 años en cuatro centros en Cataluña, España, se asignaron al azar 206 pacientes que podrían ser tratados dentro de las 8 horas después de la aparición de los síntomas del accidente cerebrovascular isquémico agudo para que recibieran tratamiento médico (como alteplasa intravenosa cuando sea elegible) y terapia endovascular con el stent retriever (grupo trombectomía) Solitaire o tratamiento médico solo (grupo control). Todos los pacientes habían confirmado proximal oclusión circulación anterior y la ausencia de un infarto grande en las neuroimágenes. En todos los pacientes del estudio, el uso de alteplasa o bien no alcanzó la revascularización o estaba contraindicada. El resultado primario fue la gravedad de la discapacidad mundial a los 90 días, tal como se mide en la escala de Rankin modificada (que va desde 0 [no] síntomas de 6 [la muerte]). A pesar de que el tamaño máximo de la muestra prevista era de 690, la matrícula se detuvo prematuramente debido a la pérdida de equilibrio después de los resultados positivos para la trombectomía se informó de otros ensayos similares. RESULTADOS: La trombectomía redujo la gravedad de la discapacidad en todo el rango de la escala de Rankin modificada (odds ratio ajustada para la mejora de 1 punto, 1,7; 95% intervalo de confianza [IC], 1,05 a 2.8) y dio lugar a mayores tasas de independencia funcional (una puntuación de 0 a 2) a los 90 días (43,7% vs. 28,2%; odds ratio ajustado: 2,1; IC del 95%, 1,1 a la 4.0). A los 90 días, las tasas de hemorragia intracraneal sintomática fueron de 1,9% tanto en el grupo trombectomía y el grupo control (P = 1,00), y las tasas de mortalidad fueron 18,4% y 15,5%, respectivamente (p = 0,60). datos de los registros indican que sólo ocho pacientes que cumplían los criterios de elegibilidad fueron tratados fuera de la audiencia en los hospitales participantes. Conclusiones: En los pacientes con accidente cerebrovascular circulación anterior que podrían ser tratados dentro de las 8 horas después de la aparición de los síntomas, el stent trombectomía retriever reducen la severidad de la discapacidad después del accidente cerebrovascular y el aumento de la tasa de independencia funcional. (Financiado por la Fundación Ictus Malaltia vascular a través de una subvención sin restricciones de Covidien y otros;. REVASCAT número ClinicalTrials.gov, NCT01692379).