Categoría
»
Estudio primario
Revista»Clinical therapeutics
Año
»
2000
ANTECEDENTES: La quetiapina es un agente antipsicótico atípico que no parece aumentar el riesgo del paciente para los síntomas emergentes del tratamiento extrapiramidales (EPS) o síntomas anticolinérgicos. Estudios anteriores de uso de quetiapina en pacientes ancianos con esquizofrenia y otras psicosis examinaron la administración a corto plazo ( o = 65 años de edad) con trastornos psicóticos, como lo define el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición, participaron en este 52 semanas, abierto, multicéntrico. Los investigadores aumentaron (y más tarde ajustado) dosis diarias de quetiapina sobre la base de la respuesta clínica y la tolerabilidad, y evaluaron la seguridad y eficacia. Las evaluaciones de eficacia se realizaron utilizando el 18 ítems Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), Impresión Clínica Global (CGI), Simpson-Angus Scale, y la Escala de movimientos involuntarios anormales (AIMS). Para los pacientes que se retiraron antes de la semana 52, los análisis se realizaron utilizando datos observados y la última observación realizada.
RESULTADOS: Ciento ochenta y cuatro pacientes con trastornos psicóticos (98 mujeres y 86 hombres) con una edad media de 76,1 años entraron en el ensayo. Setenta y dos por ciento tenía trastornos psicóticos debido a condiciones médicas generales, tales como la enfermedad de Alzheimer, y 28% tienen otros trastornos psicóticos, más comúnmente la esquizofrenia. En general, 89 (48%) pacientes completaron el tratamiento a través de 52 semanas. Dosis diaria total media fue de 137,5 mg. Razones, para el retiro incluye falta de eficacia (19%), los eventos adversos o enfermedades intercurrentes (15%), la falta de regresar para el seguimiento (13%), el incumplimiento del protocolo (3%), y menor necesidad de tratamiento (2% ). Somnolencia (31%), mareos (17%), y la hipotensión postural (15%) fueron los eventos adversos comunes, pero rara vez dieron lugar a la retirada de la terapia. Ocurrieron EPS relacionadas con eventos adversos en 13% de los pacientes. En el punto (semana 52) final, la puntuación media total de la Escala Simpson-Angus había disminuido desde la línea de base en 1,8 puntos, mientras que los cambios en AIMS fueron insignificantes. Sin efectos clínicamente importantes se registraron en relación a significar cambios en hematológica, la función tiroidea, o variables de la función hepática. Tratamiento con quetiapina no parecía tener resultados adversos cardiovasculares asociadas a pesar de comorbilidades cardiovasculares y el uso ilimitado de medicamentos cardiovasculares concomitantes. Una disminución significativa en la puntuación total BPRS (n = 170, p <0,001) y CGI Severidad de puntuación artículo Enfermedad (n = 177, P <0,002) se observaron en el punto final (datos observados y última observación llevada adelante). Se observaron disminuciones de> o = 20% en la puntuación media total de la BPRS en 83 (49%) pacientes.
CONCLUSIONES: Estos resultados proporcionan información preliminar para los médicos con respecto a la tolerabilidad, la seguridad, y la mejoría clínica con quetiapina en pacientes ancianos con síntomas psicóticos, y apoyo controlados estudios de quetiapina en esta población de pacientes.
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First added on: Jun 22, 2014
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