Sublingual administration of micronized estradiol and progesterone, with and without micronized testosterone: effect on biochemical markers of bone metabolism and bone mineral density.

OBJETIVO: El propósito de esta investigación fue evaluar la eficacia relativa de la administración sublingual de estradiol micronizado (E2), progesterona (P4), y testosterona (T) en la densidad mineral ósea y los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo. DISEÑO: En este estudio doble ciego, prospectivo, las mujeres posmenopáusicas fueron asignadas al azar a uno de cuatro grupos de tratamiento: las mujeres histerectomizadas fueron asignados a 1) E2 micronizado (0,5 mg) o 2) E2 micronizado (0,5 mg) + micronizado T ( 1,25 mg). Mujeres con el útero intacto fueron asignados a 3) E2 micronizado (0,5 mg) + P4 micronizado (100 mg) o 4) E2 micronizado (0,5 mg) + P4 micronizado (100 mcg) + T micronizado (1,25 mg). Para los fines de este estudio, los cuatro grupos de tratamiento se combinaron en dos grupos para todas las comparaciones. El E2 y E2 + P4 grupos fueron combinados en el grupo de TRH solo (n = 30), y la E2 y E2 + T + P4 + grupos T se combinaron en el grupo HRT + T (n = 27). Las hormonas se administran por vía sublingual como un único comprimido dos veces al día durante 12 meses. La densidad mineral ósea se midió en la columna vertebral lumbar anterior-posterior y la cadera izquierda total a través de doble energía absorciometría de rayos x. Metabolismo de los huesos se evaluó a través de suero específica de hueso y la fosfatasa alcalina urinaria y desoxipiridinolina reticulada N-telopéptido de colágeno tipo I, tanto normalizado a creatinina. Los datos fueron analizados a través de un análisis de medidas repetidas de la varianza y una prueba t de Student (alfa = 0,05). Resultados: Los sujetos eran de la misma edad (54,0 + / - 0,8 años), altura (64,0 + / - 0,3 cm), peso (157,6 + / - 4,2 lb), y tenía inicial similar hormona folículo-estimulante (66,4 + / - 3,2 mUI / L), E2 (26,4 + / - 1,5 pg / ml), P4 (0,3 + / - 0,1 ng / ml), total T (19,0 + / - 1,5 ng / dl), y T biodisponibles (3,7 + / - 0,3 ng / dl) niveles. Durante el tratamiento, los niveles séricos aumentaron (p <0,05) para cada hormona. La densidad mineral ósea y los marcadores óseos en la línea base fueron similares para cada grupo de tratamiento. Bone-fosfatasa alcalina específica disminuyó (p <0,05) -14,3 + / - 4,1% en el grupo de terapia de reemplazo hormonal sola y por -8,2 + / - 4,6% en el grupo de TRH + T. Niveles deoxipiridinolina disminuyó significativamente sólo en los grupos de terapia de reemplazo hormonal y terapia de reemplazo hormonal + T, - 14,4 + / - 6,8% y -26,9 + / - 7,6%, respectivamente. Reducciones significativas (p <0,05) en reticulada N-telopéptido de colágeno tipo I, también se observaron en ambos grupos, -24,4 + / - 6,5% y -39,5 + / - 8,6%, respectivamente. La densidad mineral ósea en la columna lumbar aumentó (p <0,05) de 2,2 + / - 0,5% del grupo HRT solo y de + 1,8 + / - 0,6% en el grupo de TRH + T. Ósea total de la cadera densidad mineral se mantuvo en el grupo de TRH solo (0,4 + / - 0,4%) y el aumento (p <0,05) en el grupo HRT + T (+ 1,8 + / - 0,5%). CONCLUSIONES: HRT Sublingual micronizado favorablemente disminuye marcadores en suero y orina del metabolismo óseo, previene la pérdida ósea, y resulta en un ligero aumento en la columna vertebral y la densidad ósea de la cadera mineral. Aunque la adición de testosterona a la HRT durante 1 año no resultar en un beneficio añadido a la densidad de la espina mineral ósea, que resultó en un aumento significativo de la densidad mineral ósea de la cadera. Mayor duración de la terapia puede haber mejorado aún más estos resultados.