Trimethoprim-sulfamethoxazole compared with ciprofloxacin for the prevention of urinary tract infection in renal transplant recipients. A double-blind, randomized controlled trial.

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Categoría Estudio primario
RevistaThe Online journal of current clinical trials
Año 1992
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ANTECEDENTES:

La profilaxis con dosis bajas de trimetoprim-sulfametoxazol ha demostrado ser coste-efectiva en la prevención de infecciones del tracto urinario, pielonefritis, estado séptico y neumonía por Pneumocystis en pacientes con trasplante renal. Ciprofloxacino, eficaz contra casi todos los patógenos del tracto urinario en esta población de pacientes, representa una alternativa profiláctica agente prometedor para pacientes que no toleran el trimetoprim-sulfametoxazol, debido a la toxicidad.

MÉTODOS:

Se realizó un ensayo aleatorizado, doble ciego para comparar las dosis bajas de trimetoprim-sulfametoxazol con ciprofloxacino para la prevención de las infecciones del tracto urinario en pacientes con trasplante renal. Los pacientes recibieron ciprofloxacino (250 mg) o trimetoprim-sulfametoxazol (80 mg de trimetoprima, sulfametoxazol 400 mg) al día durante 6 meses después del trasplante. El tratamiento fue considerado exitoso si los pacientes completaron el curso de 6 meses y 3 meses de período de seguimiento sin evidencia de infección del tracto urinario o toxicidades relacionadas con las drogas.

RESULTADOS:

De los 103 pacientes elegibles, de 51 años recibió ciprofloxacina y 52 recibieron trimetoprima-sulfametoxazol. A los 6 meses, el tratamiento fue exitoso en 75% (38 de 51) que reciben ciprofloxacino y el 71% (37 de 52) tratados con trimetoprima-sulfametoxazol (P = 0,87, riesgo relativo 1.04, 95% los límites de confianza 0,83 a 1,33). Trece pacientes (25%) que recibieron trimetoprima-sulfametoxazol se retiraron del estudio-4 para la infección del tracto urinario resistentes y 9 de la toxicidad relacionada con las drogas, mientras que 3 (6%) de los pacientes que reciben ciprofloxacino se retiró debido a la toxicidad relacionada con las drogas (P = 0.016, el riesgo relativo de infección del tracto urinario o evento adverso 0.24, 95% los límites de confianza 0,07 a 0,78). A los 9 meses, los 38 pacientes que completaron el curso de 6 meses de ciprofloxacino se mantuvieron libres de la infección del tracto urinario, mientras que otros cuatro pacientes que habían recibido profilaxis con trimetoprim-sulfametoxazol (un total de 8 pacientes durante los 9 meses) desarrollaron infecciones del tracto urinario ( P = 0,006, prueba exacta de Fisher para la infección del tracto urinario solo). neumonía por Pneumocystis ocurrió en un total de 7 (14%) pacientes que fueron asignados al azar a la ciprofloxacina, pero 2 de los 7 se habían retirado del estudio por lo menos 2 semanas antes del diagnóstico de la neumonía por Pneumocystis. No hubo casos de neumonía por Pneumocystis en pacientes tratados con trimetoprima-sulfametoxazol (P = 0,006). Una vez finalizado el estudio, pentamidina en aerosol mensual se administra junto con ciprofloxacino ha proporcionado una protección completa contra la infección del tracto urinario y la neumonía por Pneumocystis en 30 receptores de trasplante no pueden tolerar la terapia de trimetoprim-sulfametoxazol.

CONCLUSIONES:

Ciprofloxacino es al menos tan eficaz como el trimetoprim-sulfametoxazol en la prevención de la infección del tracto urinario en receptores de trasplante renal, y se tolera mejor. profilaxis Ciprofloxacino se asocia con una mayor incidencia de la neumonía por Pneumocystis que es la terapia de trimetoprim-sulfametoxazol. Una incontrolada seguimiento estudio sugiere que la profilaxis con ciprofloxacina en combinación con pentamidina en aerosol mensual puede ser eficaz en la prevención de la infección del tracto urinario y la neumonía por Pneumocystis en pacientes con trasplante renal.
Epistemonikos ID: 3f8e494b537d69331a7fe7d48e1abaed1c0d0edf
First added on: Jun 08, 2011
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