Tacrolimus ointment is more effective than pimecrolimus cream with a similar safety profile in the treatment of atopic dermatitis: Results from 3 randomized, comparative studies

OBJETIVO: Comparar la eficacia y seguridad de la pomada de tacrolimus y pimecrolimus crema en pacientes adultos y pediátricos con dermatitis atópica leve a muy grave (AD). MÉTODOS: Un mil y sesenta y cinco pacientes fueron asignados al azar al tratamiento en 3 multicéntricos, aleatorizados, investigador ciego, de 6 semanas de duración. RESULTADOS: Con base en el Índice de Severidad de Área de Eczema (EASI), la pomada de tacrolimus fue más eficaz que la crema de pimecrolimus al final del estudio en los adultos (54,1% vs 34,9%, respectivamente, p <.0001), en niños con moderada / enfermedad severa (67,2% frente a 56,4%, respectivamente, p = .04), en el análisis combinado (52,8% frente a 39,1%, respectivamente, P <.0001), y en la semana 1 en niños con enfermedad leve (39,2% vs 31,2%, respectivamente, p = 0,04). Tacrolimus también fue más eficaz que el pimecrolimus basado en la evaluación del investigador AD Global (IGADA), la mejora en el porcentaje de superficie corporal afectada, y la mejora en las puntuaciones de prurito (P <ó = .05), con un inicio de acción más rápido. No hubo diferencia significativa en la incidencia de acontecimientos adversos (AA), incluyendo reacciones en el sitio de aplicación en los 2 estudios con 650 niños. Los adultos tratados con tacrolimus experimentaron un mayor número de reacciones locales en el lugar de aplicación en el día 1, ambos grupos presentaron una incidencia similar de reacciones en el sitio de aplicación a partir de entonces. Más pimecrolimus pacientes tratados con tacrolimus que los pacientes tratados con retiraron de los estudios debido a la falta de eficacia (P

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First added on: Dec 21, 2012