Influence of tumor necrosis factor α in rheumatoid arthritis.

OBJETIVO: La artritis reumatoide (AR) es el más prevalente enfermedad reumática inflamatoria. Es una enfermedad crónica e incurable que conduce a la inflamación dolorosa, daño articular irreversible a menudo, y eventualmente a la pérdida funcional. El tratamiento convencional se basa en agentes inmunosupresores inespecíficos, por ejemplo, metotrexato, Azatioprina o Gold. Sin embargo, los resultados a largo plazo de estos enfoques han sido pobres con actividad de la enfermedad inflamatoria frecuentemente en curso, la disminución funcional y la incapacidad laboral temporal o permanente. Más recientemente, los antagonistas del factor de necrosis tumoral humano α citoquinas (TNF-α) se han introducido que son potentes supresores de procesos inflamatorios. Infliximab es un anticuerpo quimérico frente al TNF-α. El etanercept es un humano soluble de TNF-α del receptor. El informe evalúa la eficacia de TNF-α-antagonistas para regular a la baja la inflamación, mejorar el estado funcional y prevenir el daño articular en la AR con especial atención a las siguientes indicaciones: Tratamiento de la actividad de la enfermedad severa, refractaria y en curso a pesar del uso adecuado de agentes antirreumáticos convencionales , y el tratamiento de la AR temprana ante el fracaso del tratamiento convencional ha sido demostrada. MÉTODOS: Se realizó una revisión sistemática de la literatura se ha realizado utilizando establecido bases de datos electrónicas. La búsqueda bibliográfica se complementa con una búsqueda manual de revistas y publicaciones de interés para la AR, reseñas de sitios web de las sociedades de expertos nacionales e internacionales, reumatológicos, así como los contactos con los fabricantes. A priori se definen los criterios de inclusión y exclusión se utilizan para la selección de la literatura. Análisis y evaluación de las publicaciones incluidas se basan en grupos de criterios estandarizados y listas de verificación del alemán Grupo de Trabajo Científico de Evaluación de Tecnologías en Salud. RESULTADOS: Los informes de evaluación de tecnología de salud y metaanálisis no puede ser identificado. Un total de 12 ensayos clínicos analizados, así como las recomendaciones nacionales e internacionales de expertos y directrices prácticas. Numerosas revisiones no sistemáticas se encuentran y se analizaron para fuentes adicionales de información que no se identificaron mediante la búsqueda sistemática. Los informes de casos y assessements de seguridad se consideran también. Un total de 137 publicaciones está incluido. Las medidas de resultado primarias en los ensayos clínicos son la supresión de la actividad de la enfermedad inflamatoria y disminución del daño articular estructural. La respuesta clínica se mide generalmente por criterios estandarizados de respuesta que permitan una clasificación semicuantitativa de mejora respecto al valor inicial en un 20%, 50%, o 70%. En los pacientes con AR refractaria al tratamiento convencional, TNF-α-antagonistas son inequívocamente superior al metotrexato en cuanto a actividad de la enfermedad, el estado funcional y la prevención de daños estructurales. En los pacientes con AR temprana, TNF-α-antagonistas muestran un inicio más rápido de los efectos antiinflamatorios del metotrexato. Sin embargo, las diferencias en las tasas de respuesta clínica y la progresión radiológica desaparecen después de unos meses de tratamiento y ya no son estadísticamente significativas. Los eventos adversos graves son poco frecuentes en los ensayos clínicos y no ocurren más frecuentemente que en los grupos de control. Sin embargo, los informes de casos y registros de vigilancia indican un mayor riesgo de complicaciones infecciosas graves, especialmente la tuberculosis. Los grupos de expertos recomiendan el uso de TNF-α-antagonistas en pacientes con AR activa refractaria tras el fracaso del tratamiento convencional. Los estudios que comparan Infliximab y etanercept se carece. No hay estudios farmacoeconómicos Aunque los modelos de análisis de decisión de TNF-α-antagonistas para el tratamiento de la AR existen. Basándose en los resultados de los modelos, una terapia de combinación con Hydroxychloroquin (HCQ), Sulfaslazin (SASP) y metotrexato, así como Etanercept / metotrexato puede ser considerado un tratamiento rentable para Methotrexate resistente a la AR. CONCLUSIONES: TNF-α-antagonistas son claramente eficaz en los pacientes con AR con respuesta nula o incompleta a Metotrexato y superior al uso continuo de Metotrexato. Se refiere tanto, la reducción de actividad de la enfermedad inflamatoria incluyendo el alivio del dolor y el estado funcional mejorada, y la prevención del daño estructural articular. Por lo tanto, el TNF-α-antagonismo es un enfoque nuevo e importante en el tratamiento de la AR. Todavía hay suficiente evidencia de que el uso temprano de TNF-α-antagonistas de AR antes de agentes estándar es beneficioso y estudios adicionales han de ser esperada. Un modelo de análisis sugiere que el TNF-α-antagonistas son, debido a su eficacia clínica en pacientes con respuesta incompleta o no al metotrexato, una alternativa rentable a las terapias comunes elegidos en las subpoblaciones de pacientes. No obstante, hay que tener en cuenta que los costes de adquisición de TNF-α-antagonistas conducir a los altos costos incrementales y los coeficientes C / E, que exceden el marco común de evaluación de la relación coste-eficacia de los métodos y tecnologías médicas. Por lo tanto, la disposición a pagar de la sociedad es el factor determinante en la cuestión de si el TNF-α-antagonistas serán reembolsados ​​o no, o para definir los criterios para el reembolso. Los cambios en la calidad de vida atribuible al uso de TNF-α-antagonistas en la AR todavía no se han evaluado que podría ayudar a la toma de decisiones. Con respecto a las cuestiones mencionadas anteriormente y el efecto financiero potencial de un uso sistemático de TNF-α-antagonistas en el tratamiento de la AR, llegamos a la conclusión de que el TNF-α-antagonistas no debería introducirse como un beneficio tanto alzado reembolsado por la ley las aseguradoras de salud en Alemania.