Long-term maintenance therapy with quetiapine versus haloperidol decanoate in patients with schizophrenia or schizoaffective disorder.

OBJETIVO: Comparar la eficacia a largo plazo y la tolerabilidad de la quetiapina oral con los de haloperidol intramuscular. MÉTODO: Los pacientes con esquizofrenia diagnosticada por el DSM-IV o trastorno esquizoafectivo que requieren tratamiento antipsicótico a largo plazo fueron asignados al azar para abrir etiqueta quetiapina oral o decanoato de haloperidol intramuscular durante 48 semanas. Los médicos fueron instruidos para orientar la dosificación a 500 mg / día de quetiapina, o 200 mg de decanoato de haloperidol cada 4 semanas. El Síndrome Positivo y Negativo Escala se utilizó para evaluar la eficacia; la Escala de Simpson-Angus y la Escala de acatisia de Barnes se utilizaron para evaluar la seguridad y tolerabilidad. Para los análisis estadísticos, se utilizó un modelo mixto de análisis de medidas repetidas lineal general de covarianza, con puntuaciones de cambio para las variables dependientes calculadas con la puntuación inicial como covariable. Los datos fueron recogidos desde 1998 hasta 2001. RESULTADOS: Treinta y cinco pacientes fueron matriculados, pero 6 no participó después de haber sido informados de su asignación al tratamiento; 4 de los 6 retiros fueron asignados al decanoato de haloperidol. Las dosis medias en la semana 48 fueron 493 mg / día de quetiapina (N = 16) y 170 mg / 28 días de decanoato de haloperidol (N = 9). El análisis de supervivencia no mostró diferencias entre los grupos en las estimaciones del número de pacientes que quedan libre de exacerbaciones en el tiempo. Ambos fármacos fueron eficaces, pero la quetiapina fue significativamente mejor que el decanoato de haloperidol en el control de los síntomas negativos (p <0,05). La incidencia de síntomas extrapiramidales fue baja en ambos grupos; los pacientes que recibieron quetiapina mostraron una mejoría significativamente mayor en la rigidez y acatisia (p <0,05). CONCLUSIÓN: la quetiapina oral era tan eficaz como el haloperidol intramuscular para prevenir la exacerbación de los síntomas durante 48 semanas en pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, con menos síntomas extrapiramidales, especialmente la rigidez y acatisia. La quetiapina fue más eficaz que el decanoato de haloperidol en el tratamiento de los síntomas negativos.