Enteral nutrition with eicosapentaenoic acid, γ-linolenic acid and antioxidants in the early treatment of sepsis: results from a multicenter, prospective, randomized, double-blinded, controlled study: the INTERSEPT Study

INTRODUCCIÓN: La nutrición enteral (ES) con ácido eicosapentaenoico (EPA) / ácido γ-linolénico (GLA) es recomendada para pacientes con ventilación mecánica con lesión pulmonar severa. EPA / GLA tiene beneficios anti-inflamatorios, como se evidencia por su asociación con la reducción de la inflamación pulmonar, mejora en la oxigenación y la mejora de los resultados clínicos en pacientes con formas graves de la lesión pulmonar aguda. Este estudio fue un ensayo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado diseñado para investigar si la EPA / GLA podría tener un papel eficaz en el tratamiento de pacientes con sepsis temprana (síndrome de respuesta inflamatoria sistémica a la infección confirmada o presunta y sin ningún tipo de órganos disfunción) mediante la reducción de la progresión de la enfermedad a sepsis grave (sepsis asociada con al menos un fallo de órganos) o shock séptico (sepsis asociada con hipotensión pesar de la reanimación adecuada de líquidos). Los resultados secundarios incluyeron el desarrollo de insuficiencia orgánica individuo, el aumento de la UCI y la estancia hospitalaria, necesidad de ventilación mecánica y de 28 días la mortalidad por todas las causas. MÉTODOS: La asignación al azar se ocultó, y los pacientes fueron asignados para recibir, durante siete días, ya sea una dieta EPA / GLA o una dieta de control isonitrogenado isocalórico no han mejorado con los lípidos. Los pacientes fueron continuamente alimentada por sonda en un mínimo de 75% del gasto energético basal × 1.3. Para evaluar la progresión de la sepsis severa y / o shock séptico, se realiza la evaluación diaria de la insuficiencia de órganos individuales. Todos los resultados clínicos fueron registrados durante un período de seguimiento de 28 días. RESULTADOS: Se incluyeron un total de 115 pacientes en las primeras etapas de la sepsis requiere ES, entre los cuales 106 fueron considerados evaluables. Por intención de tratar (ITT) análisis demostró que los pacientes que recibieron la dieta EPA / GLA desarrolló sepsis menos grave y / o shock séptico que los pacientes alimentados con la dieta control (26,3% versus 50%, respectivamente; p = 0,0259), con resultados similares observado para los pacientes evaluables (26,4% frente a 50,9% respectivamente, p = 0,0217). El análisis ITT demostró que los pacientes en el grupo de estudio desarrollaron insuficiencia cardiovascular (36,2% frente a 21%, respectivamente; p = 0,0381) y la insuficiencia respiratoria (39,6% frente a 24,6%, respectivamente; p = 0,0362) con menos frecuencia que el grupo control. Del mismo modo, cuando se consideran sólo los pacientes evaluables, un menor número de pacientes que desarrollaron insuficiencia cardiovascular (20,7% frente a 37,7%, respectivamente; p = 0,03) y la insuficiencia respiratoria (26,4% frente a 39,6%, respectivamente; p = 0,04). El porcentaje de pacientes alimentados con la dieta EPA / GLA que requiere ventilación mecánica invasiva se redujo en comparación con los controles (pacientes ITT: 18,9% frente a 33,9%, respectivamente, p = 0,394; pacientes evaluables: 17,5% frente a 34,5%, respectivamente; p = 0,295) . Los pacientes alimentados con la dieta EPA / GLA permanecieron en la UCI un menor número de días que el control de la población (pacientes ITT: 21.1 días libres de UCI frente a 14,7 días libres de la UCI, respectivamente; P <0,0001; pacientes evaluables: 20,8 días libres de UCI frente a 14,3 UCI-clasificado días, respectivamente; p <0,0001) y un menor número de días en el hospital (pacientes ITT: 19,5 días libres de los hospitales frente a 10,3 días sin hospital, respectivamente, p <0,0001; pacientes evaluables: 19,1 días libres de los hospitales frente a 10,2 del hospital -free días, respectivamente; p <0,001) (todos los números expresados ​​como medias). No se observaron diferencias significativas en los 28 días se observó la mortalidad por todas las causas (pacientes ITT: 26,2% de EPA dieta / GLA frente a la dieta de control del 27,6%, respectivamente; p = 0,72; evaluables: 26,4 EPA / dieta GLA frente a 30.18 dieta de control, respectivamente; P = 0,79). Conclusiones Estos datos sugieren que la EPA / GLA puede desempeñar un papel beneficioso en el tratamiento de pacientes alimentados por vía entérica en las primeras etapas de la sepsis sin disfunción orgánica asociada al contribuir a retardar la progresión de la disfunción de órganos relacionada con la sepsis, especialmente con respecto a cardiovascular y disfunción respiratoria. Prueba de registro: ClinicalTrials.gov: NCT00981877.