Randomised controlled trial of nitrofurantoin versus placebo in the treatment of uncomplicated urinary tract infection in adult women.

ANTECEDENTES: Las infecciones del tracto urinario (ITU) son muy comunes y han sido tratados con éxito aparente con antimicrobianos durante muchos años. Sin embargo, hay una escasez de ensayos clínicos controlados con placebo. Objetivo: medir el efecto a corto plazo sintomático y bacteriológica del tratamiento nitrofurantoína versus placebo, en el tratamiento de la IU no complicada en mujeres no embarazadas adultos. DISEÑO DEL ESTUDIO: ensayo controlado con placebo y aleatorizado en la práctica general. ESCENARIO: Las mujeres no embarazadas, de edades comprendidas entre 15 y 54 años de edad, que consultan a un médico general para la gran variedad de síntomas sugestivos de IU baja no complicada y con piuria (positivos para la prueba de esterasa leucocitaria). MÉTODO: Un dipslide se inoculó en orina de primera evacuación medio de la corriente y se envía para examinion. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir nitrofurantoína 100 mg o placebo cuatro veces al día durante tres días. Después de tres, siete y 14 días un nuevo dipslide se inoculó y síntomas de la infección del tracto urinario se verificaron o mejoría de los síntomas y la bacteriuria. RESULTADOS: De 166 mujeres que consultan con síntomas sugestivos de infección urinaria, 78 tenían pyuia y aceptaron participar en el estudio (el grupo sospecha clínica de infección urinaria); de éstos, 40 recibieron nitrofurantoína y 38 recibieron placebo. El resultado para la mejoría sintomática combinado y la cura después de tres días fue de 27/35 en el grupo de nitrofurantoína y 19/35 en el grupo de placebo (c2 con Yates 'corrección P = 0.008; número necesario a tratar [NNT] = 4,4, 95% de confianza intervalo [CI] = 2,3 a 79). Después de siete días, se observó una mejora combinada y la cura en 30/34 y 17/33, respectivamente (P = 0,003; NNT = 2,7; IC del 95% = 1,8-6,0). A la inclusión, 56 mujeres tenían bacteriuria de> o = 10 (5) / ml (el grupo ITU bacteriológicamente probada) UFC. De éstos, 29 recibieron nitrofurantoína y 27 recibieron placebo. Después de tres días la curación bacteriológica fue 21/26 en el grupo de tratamiento, en comparación con 25.5 en el grupo placebo (p <0,001; NNT = 1,6 IC 95% = 1.2 a 2.6). Después de siete días, la tasa de curación bacteriológica fue 17/23 en el grupo de intervención y 9/22 en el grupo placebo (p = 0,05; NNT = 3; IC del 95% = 1,7 a 17). CONCLUSIÓN: En las mujeres con IU bacteriológicamente probada, nitrofurantoína fue significativamente más eficaz que el placebo para lograr la cura bacteriológica y el alivio sintomático en sólo tres días; este todavía estaba presente después de siete días. En los pacientes con sospecha clínica de infección urinaria el efecto sintomático fue estadísticamente significativa después