Olanzapine versus chlorpromazine in the treatment of schizophrenia - A pooled analysis of four 6-week, randomized, open-label studies in the Middle East and North Africa

Este análisis combinado de cuatro de 6 semanas, aleatorio, de etiqueta abierta, ensayos paralelos de pacientes con esquizofrenia (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición) comparó la eficacia y la tolerabilidad de la olanzapina (5-20 mg / d) con los de clorpromazina (200-800 mg / d). De los 123 pacientes asignados al azar a olanzapina (n = 83) o clorpromazina (n = 40), 109 completaron el estudio (olanzapina, n = 77; clorpromazina, n = 32). Los pacientes tratados con olanzapina mostraron significativamente mayor punto a la línea de base a punta medias mejoras en la medida principal de eficacia, Breve de Psiquiatría Rating Scale totales, en comparación con los pacientes tratados con clorpromazina (mínimos cuadrados medios: olanzapina, -21,1; clorpromazina, -10,4; P <0.001). La tasa de respuesta fue significativamente mayor en el grupo de la olanzapina (66,3% vs. 32,4%; P = 0,001). Línea de base-a-máximos cambios en las puntuaciones de UKU para la acatisia fueron significativamente diferentes entre los grupos (P = 0,018). Se observó una disminución (mejora) en estas puntuaciones en 6/74 (8,1%) de olanzapina y 1/36 (2,8%) de los pacientes tratados con clorpromazina. El aumento de peso fue el único común (> o = 10%) de eventos adversos que ocurrieron con más frecuencia, aunque no significativamente diferente, en el grupo de la olanzapina (27,7%) que el grupo clorpromazina (12,5%), mientras que la hipotensión postural era la única adverso común evento cuya ocurrencia fue significativamente diferente entre los grupos (olanzapina, 0,0%; clorpromazina, 10,0%; P = 0,010). Tanto la incidencia de> o = 7% de ganancia de peso desde la línea base (olanzapina, el 26,3%; la clorpromazina, 24,3%) y la línea de base a punta cambios puntuales en peso (media +/- SD, kg: olanzapina, 3,41 +/- 3,14 ; clorpromazina, 2,81 +/- 2,65) no fueron significativamente diferentes entre los grupos de tratamiento. Cambios del punto de fin de línea de base en la glucosa postprandial To- difirieron significativamente entre los grupos (media +/- SD, mmol / L: olanzapina, 0,09 +/- 1,11; clorpromazina, 0,72 +/- 2,04; P = 0,042). Este análisis sugiere que, en comparación con la clorpromazina, la olanzapina puede ser más eficaz y tienen un perfil de tolerabilidad más favorable en el tratamiento de pacientes con esquizofrenia.