Quetiapine and rivastigmine and cognitive decline in Alzheimer's disease: randomised double blind placebo controlled trial

OBJETIVOS: Determinar la eficacia respectiva de la quetiapina y la rivastigmina para la agitación en personas con demencia en la atención institucional y para evaluar estos tratamientos con respecto al cambio en el rendimiento cognitivo. DISEÑO: Ensayo aleatorizado doble ciego (médico, asesor del paciente, los resultados) controlado con placebo. AJUSTE: centro de atención médica en el noreste de Inglaterra. Participantes: 93 pacientes con enfermedad de Alzheimer, la demencia y agitación clínicamente significativa. INTERVENCIÓN: antipsicótico atípico (quetiapina), inhibidor de la colinesterasa (rivastigmina), o placebo (doble simulación). Principales medidas de resultado: Agitación (Cohen-Mansfield inventario de agitación) y la cognición (Severe Impairment Battery) al inicio y en seis semanas y 26 semanas. El resultado primario fue el inventario de agitación a las seis semanas. RESULTADOS: 31 pacientes fueron asignados al azar a cada grupo, y 80 (86%) comenzaron el tratamiento (25 rivastigmina, 26 de quetiapina, 29 con placebo), de los cuales 71 (89%) la dosis tolerada máxima de protocolo (22 rivastigmina, 23 de quetiapina, 26 con placebo ). Comparado con placebo, ninguno de los grupos mostró diferencias significativas en la mejoría en el inventario de la agitación ya sea en seis semanas o 26 semanas. Cincuenta y seis pacientes obtuvieron una puntuación> 10 en la Severe Impairment Battery al inicio del estudio, 46 ​​(82%) de los cuales se incluyeron en el análisis a las seis semanas de seguimiento (14 rivastigmina, 14 de quetiapina, 18 con placebo). Para quetiapina el cambio en la puntuación de severa deficiencia de la batería desde el inicio se estimó en un promedio de -14,6 puntos (95% intervalo de confianza -25,3 a -4,0) inferior (es decir, peor) que en el grupo placebo a las seis semanas (p = 0,009 ) y los puntos de -15.4 (-27.0 a -3.8) inferior a las 26 semanas (P = 0,01). Los cambios correspondientes con rivastigmina fueron -3,5 puntos (-13,1 a 6,2) más baja en seis semanas (P = 0,5) y -7,5 puntos (-21,0 a 6,0) inferior a 26 semanas (p = 0,3). CONCLUSIONES: Ni quetiapina ni la rivastigmina son eficaces en el tratamiento de la agitación en las personas con demencia en la atención institucional. Comparado con placebo, de quetiapina se asoció significativamente con un mayor deterioro cognitivo.