Randomized trial of high-dose chemotherapy with autologous peripheral-blood stem-cell support compared with standard-dose chemotherapy in women with metastatic breast cancer: NCIC MA.16

OBJETIVO: Se realizó un estudio multicéntrico, aleatorizado para comparar la supervivencia libre de progresión (SLP), supervivencia global (SG) y la calidad de vida en mujeres con cáncer de mama metastásico (MBC) que recibieron altas dosis de quimioterapia y trasplante autólogo de células madre ( ASCT; AHFC) en comparación con la dosis estándar de tratamiento. PACIENTES Y MÉTODOS: Entre abril de 1997 y diciembre de 2000, 386 mujeres con MBC y sin quimioterapia previa para la enfermedad metastásica se registraron. Después de la respuesta inicial a la quimioterapia de inducción con antraciclinas o taxanos base, 224 pacientes fueron asignados al azar: 112 a dosis altas de ciclofosfamida, mitoxantrona y quimioterapia con carboplatino y ASCT (AHFC), y 112 al tratamiento estándar (ST). La mediana de edad fue de 47 años (rango, 25 a 67 años). Treinta y dos por ciento de las mujeres asignadas al azar tenía estrógeno y receptores de progesterona negativos de cáncer de mama, el 42% tenían metástasis viscerales, y el 58% tenían metástasis óseas. Las tasas de remisión completa antes de la asignación al azar fueron del 11% para aquellos AHFC recepción y 12% para los que recibieron ST. RESULTADOS: Con un seguimiento medio de 48 meses, se observaron 79 muertes en el grupo de AHFC y 77 muertes se observaron en el grupo ST, siete pacientes (6%) en el brazo AHFC murieron como resultado de la toxicidad. La mediana de SG fue de 24 meses para el grupo AHFC (95% IC, 21 a 35 meses) y 28 meses para ST (95% CI, 22 y 33 meses, hazard ratio [HR], 0,9, 95% CI, 0,6 a 1,2 , p = .43). PFS fue de 11 meses para AHFC y 9 meses para ST (HR, 0,6 a favor de AHFC, IC 95%, 0,5 a 0,9; P = 0,006). CONCLUSIÓN: AHFC no mejoró la SG en las mujeres con MBC cuando se utiliza como consolidación después de la respuesta a la quimioterapia de inducción.