Etanercept, infliximab, and leflunomide in established rheumatoid arthritis: clinical experience using a structured follow up programme in southern Sweden.

OBJETIVO: estudiar la posibilidad de supervisar de forma prospectiva la eficacia del tratamiento y la tolerabilidad de infliximab, etanercept y leflunomida durante un período de dos años en pacientes con artritis establecida reumatoide (AR) en la práctica clínica utilizando un protocolo estructurado. MÉTODOS: Todos los pacientes con artritis reumatoide en siete centros en el sur de Suecia, por los cuales al menos dos fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, incluyendo metotrexato, no habían podido o no han tolerado, que comenzó el tratamiento con infliximab, etanercept, o leflunomida fueron incluidos. Se evaluaron en tiempos predefinidos utilizando un protocolo estandarizado incluidos los elementos necesarios para la evaluación de la respuesta a la American College of Rheumatology (ACR) o los criterios de EULAR. Todos los eventos adversos se registraron utilizando la terminología de la Organización Mundial de la Salud. El tratamiento concomitante y supervivencia mientras se recibe un medicamento se registraron. RESULTADOS: Durante el estudio, 166 pacientes fueron tratados con etanercept, infliximab, con 135, y 103 con leflunomida. La respuesta al tratamiento según lo determinado por la ACR y EULAR criterios de respuesta fue similar para el factor de necrosis tumoral (TNF) bloqueadores. Los bloqueadores del TNF rendimiento significativamente mejor que la leflunomida tanto, determinado por los criterios de respuesta y por la supervivencia en el análisis de drogas. Así, el 79% y el 75% continuó recibiendo etanercept o infliximab en comparación con el 22% de los pacientes que iniciaron tratamiento con leflunomida, después de 20 meses. El espectro de efectos secundarios no difieren de los reportados previamente en los ensayos clínicos. La experiencia inicial de dos años de un protocolo para la vigilancia post-comercialización de etanercept, infliximab, leflunomida y muestra que un protocolo estructurado con el manejo de datos central puede ser utilizado en la práctica clínica para la documentación de la actuación de los fármacos de reciente introducción. CONCLUSIONES: Los datos de eficacia de los inhibidores del TNF cumplir con los resultados en los ensayos clínicos, mientras que la leflunomida parece que tienen peores resultados que en los ensayos clínicos. Seguimiento prolongado se requiere para identificar los posibles efectos secundarios poco comunes.