OBJETIVO: Comparar la eficacia y seguridad de la usual inicial recomendada y la próxima dosis más altas de ezetimiba / simvastatina y atorvastatina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e hipercolesterolemia.
Pacientes y métodos: Este estudio doble ciego, multicéntrico (22 junio-7 diciembre 2005) consistió en pacientes adultos asignados al azar a la partida usual recomendada (ezetimiba / simvastatina, 10/20 mg / día, atorvastatina vs, 10 o 20 mg / d) oa dosis más altas siguiente (ezetimiba / simvastatina, 10/40 mg / día, atorvastatina vs, 40 mg / d). Puntos finales de eficacia incluyeron cambios porcentuales respecto al valor inicial en lipoproteínas de baja densidad del colesterol (LDL-C) los niveles (primario) y la proporción de pacientes que alcanzaron niveles de C-LDL inferior a 70 mg / dL (secundaria).
RESULTADOS: Un total de 1229 pacientes participaron en el estudio. Significativamente mayores reducciones medias se encontraron en los niveles de C-LDL con el ezetimibe / simvastatina 10/20 mg / d (-53,6%, 95% intervalo de confianza [IC] del -55,4% al -51,8%), que con atorvastatina, 10 mg / d (-38,3%, IC 95%, -40,1% y -36,5%, p <0,001) o 20 mg / d (-44,6%, IC 95%, -46,4% y -42,8%, p <.001 ), y con ezetimiba / simvastatina, 10/40 mg / d (-57,6%, 95% IC, -59,4% a -55,8%), atorvastatina vs, 40 mg / d (50,9%, IC 95%, -52,7 % a -49,1%, p <0,001). La ezetimiba / simvastatina también fue superior a la atorvastatina en el logro de niveles de colesterol LDL inferior a 70 mg / dL (p <0,001 para todas las comparaciones de dosis). Mejoras significativamente mejores con ezetimiba / simvastatina que con atorvastatina (p
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First added on: Dec 20, 2012
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