Fluticasone propionate hydrofluoroalkane inhalation aerosol in patients receiving inhaled corticosteroids

ANTECEDENTES: Los corticosteroides inhalados (ICS) entregados por inhaladores de dosis medidas que contienen clorofluorocarbonos propulsores se han descontinuado debido a los efectos nocivos de los clorofluorocarbonos en la capa de ozono. Por lo tanto, algunos productos de inhaladores de dosis medidas se están reformulando con el "inocuos para el ozono" propulsores hidrofluoroalcanos. OBJETIVO: Evaluar el tratamiento con propionato de fluticasona aerosol para inhalación hidrofluoroalcano, 88, 220 y 440 microgramos dos veces al día, frente a placebo en pacientes con asma que reciben una ICS. MÉTODOS: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de 12 semanas de estudio. RESULTADOS: El porcentaje medio antes de la dosis por la mañana predijo el volumen espiratorio forzado en 1 segundo se incrementó un 2,2%, 3,2% y 4,6% en el propionato de fluticasona, 88 -, 220 -, y 440 microgramos, dos veces al día, los grupos, respectivamente, en comparación con un disminución de 8,3% para el placebo (p <0,001 frente a placebo para todos los grupos). Secundaria puntos finales de la función pulmonar y síntomas de asma mostraron mejoras similares en comparación con el placebo. La interrupción del estudio debido a la falta de eficacia fue del 50% en el grupo placebo y 11%, 10% y 6% en el propionato de fluticasona, 88 -, 220 -, y 440 microgramos, dos veces al día, los grupos, respectivamente. En la semana 12, la probabilidad de permanecer en el estudio fue de 0,89, 0,90, y 0,94 para el propionato de fluticasona, 88 -, 220 -, y 440 microgramos, dos veces al día, los grupos, respectivamente, frente al 0,45 para el grupo placebo (p < 0.001 para todos). Cambios en las 24 horas las tasas de excreción urinaria de cortisol fueron similares entre los grupos de tratamiento. CONCLUSIONES: hidrofluoroalcano propionato de fluticasona, previamente demostrado ser una alternativa clínicamente adecuados a la fluticasona propionato de clorofluorocarbono, fue efectivo y bien tolerado. La capacidad de cambiar de clorofluorocarbono propionato de fluticasona y otras normas de control interno que contienen clorofluorocarbonos a la fluticasona propionato de hidrofluoroalcano sin sacrificar el control del asma o la tolerabilidad facilitará una transición sin problemas a este medicamento nonchlorofluorocarbon que contienen.