Nicorandil, Gastrointestinal Adverse Drug Reactions and Ulcerations: A Systematic Review.

INTRODUCCIÓN: Nicorandil es un fármaco antianginoso popular en Europa y Japón. Aparte de algunas reacciones adversas a medicamentos (RAM) comunes, su seguridad es satisfactorio. Varios informes han sugerido una relación entre el nicorandil, gastrointestinales y ulceración fístulas (GI). La revisión tiene como objetivo evaluar críticamente, sintetizar y presentar la evidencia disponible de todos conocido ADR GI por localización anatómica. MÉTODOS: El estudio cumplió con la declaración PRISMA. bases de datos bibliográficas y de farmacovigilancia se utilizaron para proporcionar una velocidad y / o calcular parámetros (edad media, mediana de la dosis, la historia de los síntomas, la duración del tratamiento y el tiempo de curación después de la retirada del fármaco). Las diferencias en la distribución de las variables cuantitativas se analizaron mediante la prueba de Mann-Whitney. La correlación entre las variables cuantitativas se evaluó con el coeficiente de correlación de Spearman. Un valor de p <0,05 fue significativo. RESULTADOS: Las ulceraciones orales ocurren en el 0,2% de los sujetos, ulceraciones anales están presentes entre el 0,07% y el 0,37% de los pacientes. implicaciones gastrointestinales orales y distal son el ADR más común (28-29% y 27-31% de todos los ADR GI, respectivamente). El sistema hepatobiliar, las glándulas salivales y el páncreas no se ven afectados por la exposición nicorandil. El tiempo para desarrollar ulceraciones orales es de 74 semanas entre las personas en <30 mg / día en comparación con sólo 7,5 semanas en individuos en los regímenes más elevados (p = 0,47). Existe una correlación significativa entre la curación de la úlcera dosis y el tiempo (de Spearman 0,525, p <0,001). CONCLUSIONES: La enfermedad ulcerosa es una muy frecuentemente GI ADR. Una tendencia ulcerosa retraso apoya la hipótesis de un metabolito ulcerogénico. Nicorandil parece actuar como una causa de las úlceras, pero parece funcionar también en sinergia con otros factores que promueven. Ya sea que la acción de los metabolitos se basa en un mecanismo específico o un simple ulceración química aún no se ha establecido.