Randomized phase II study of irinotecan, leucovorin and 5-fluorouracil (ILF) versus cisplatin plus ILF (PILF) combination chemotherapy for advanced gastric cancer

ANTECEDENTES: irinotecán, en combinación con 5-fluorouracilo (5-FU) o cisplatino, ha demostrado eficacia contra el cáncer gástrico avanzado (AGC). Pacientes y métodos: pacientes AGC-quimioterapia ingenua fueron asignados al azar para recibir irinotecán 150 mg / m (2) en el día 1, leucovorina 20 mg / m (2) y un 22-h de infusión de 5-FU 1000 mg / m (2 ) en los días 1 y 2 (ILF) o ILF más cisplatino 30 mg / m (2) en el día 2 (PILF). El tratamiento se repitió cada 2 semanas. RESULTADOS: De 91 pacientes registrados, 45 pacientes fueron tratados con ILF y 45 con PILF. Para ambos brazos, 687 ciclos de quimioterapia fueron entregados (mediana = 7 para ILF y 8 para PILF). Tanto ILF y PILF fueron generalmente bien tolerados y no hubo diferencia relevante en la aparición de efectos tóxicos de grado 3/4 globales entre los dos brazos. Cuatro pacientes murieron durante el tratamiento: uno en el ILF y tres en el brazo PILF. La tasa de respuesta objetiva fue del 42% en ambos brazos. No hubo diferencias significativas en la eficacia terapéutica entre ILF y PILF con respecto a la supervivencia libre de progresión (4,8 frente a 6,2 meses, p = 0,523) y la supervivencia global (10,7 frente a 10,5 meses; p = 0,850). CONCLUSIÓN: Tanto ILF y PILF son activos como quimioterapia de primera línea para el AGC. La adición de cisplatino, sin embargo, no tiene ninguna ventaja clara sobre ILF.