Efficacy of risperidone augmentation to antidepressants in the management of suicidality in major depressive disorder: A randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study

OBJETIVO: El trastorno depresivo mayor (TDM) es una enfermedad mental grave con alto riesgo de suicidio. El tratamiento antidepresivo por sí solo no es suficiente para el tratamiento agudo de la asunción de riesgos síntomas de la depresión. Este estudio piloto fue diseñado para investigar la eficacia de la risperidona de aumento a los antidepresivos en el tratamiento agudo de las tendencias suicidas y otros síntomas principales de trastorno depresivo mayor con tendencias suicidas. MÉTODO: Veinte y cuatro hombres adultos y mujeres diagnosticados con trastorno depresivo mayor (DSM-IV), que tiene un episodio depresivo con tendencias suicidas a pesar de tomar un antidepresivo, se inscribieron en un niño de 8 semanas, doble ciego, controlado con placebo. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente para recibir risperidona (0,25 a 2 mg / día) o placebo, mientras que continúa en su terapia antidepresiva. La eficacia clínica de suicidio, síntomas depresivos y la impulsividad fueron evaluados después del tratamiento con fármacos del estudio durante 4 días por semana durante 4 semanas, luego cada dos semanas durante 4 semanas. Los eventos adversos fueron registrados también en cada visita. El estudio se realizó entre junio de 2004 abril de 2007. RESULTADOS: La risperidona reduce significativamente ideación suicida en los pacientes con TDM, y el efecto general de la risperidona parece ser superior al placebo. El efecto de la risperidona fue rápida, con inicio a las 2 semanas de tratamiento, y se mantuvo a lo largo del curso de 8 semanas de tratamiento. Además, la risperidona demostró superioridad al placebo en la mejora de otros síntomas relacionados con tendencias suicidas y con mejor tasa de la finalización del ensayo, y la dosis baja de risperidona fue bien tolerada por los sujetos en este estudio. CONCLUSIÓN: Los datos de este estudio piloto sugiere que la risperidona es beneficioso como un tratamiento aumentar en pacientes con TDM que han desarrollado ideas suicidas de alto riesgo durante un episodio depresivo. El efecto antisuicidality de la risperidona es especialmente valiosa en el tratamiento agudo de los síntomas depresivos severos. Aunque el estudio piloto es limitada por el tamaño de la muestra, los resultados prometedores que ameritan mayor investigación a mayor escala en la eficacia de los antipsicóticos atípicos en el tratamiento de la depresión grave, con tendencia al suicidio. El registro de ensayos: clinicaltrials.gov Identificador: NCT00167154.