A randomized trial of 5-fluorouracil, leucovorin, cisplatin and epirubicin (PELF) versus 5-fluorouracil, leucovorin and etoposide (ELF) given as adjuvant chemotherapy to patients with resected advanced gastric adenocarcinomas.

OBJETIVO: Comparar la eficacia y la toxicidad entre los 2 regímenes [5 fluorouracilo (5-FU), leucovorina y etopósido (ELF) y 5-FU, leucovorina, cisplatino y epirubicina (PELF)] administrada como la quimioterapia adyuvante postoperatoria a pacientes con completamente resecado cáncer gástrico avanzado. Pacientes y métodos: Entre 1998-2002, 78 pacientes con cáncer gástrico avanzado fueron asignados aleatoriamente para recibir 6 ciclos de ELF quimioterapia adyuvante o combinación PELF después de la resección completa del tumor quirúrgica. Los puntos finales fueron la supervivencia libre de enfermedad (DFS), la supervivencia global y la toxicidad del tratamiento. RESULTADOS: ELF se administró a 37 y PELF a 41 pacientes. La mediana de supervivencia global fue de 12,3 meses en el grupo ELF y 17,2 meses en el grupo PELF (p = 0,01), respectivamente. Para el grupo ELF la mediana DFS fue de 17 semanas (rango 7-160 semanas), mientras que para el grupo PELF que fue de 35 semanas (rango 12 a 172 semanas) (p = 0,0004). Dos años de la supervivencia global fue del 8% (3 pacientes) en el grupo ELF y el 24% (10 pacientes) en el grupo PELF (p = 0,03). Grado 2 toxicidad hematológica ocurrió en el 21% (8 pacientes) en el grupo ELF y en el 22% (9 pacientes) en el grupo PELF (p = 0,5) y grado 3 en el 29% (11 pacientes) en el grupo ELF y en 24 % (10 pacientes) en el grupo PELF (p = 0,2). Grado 2 toxicidad no hematológica se observó en 8% (3 pacientes) en el grupo ELF y en 17% (7 pacientes) en el grupo PELF (p = 0,2). Grado 3 toxicidad no hematológica ocurrió en 29% (11 pacientes) en el grupo ELF y en 26,8% (11 pacientes en el grupo PELF) (p = 0,2). CONCLUSIÓN: la quimioterapia de combinación PELF resultó en DFS y la ventaja de supervivencia global en comparación con ELF. No se registraron diferencias significativas en hematológicas o toxicidades no hematológicas entre los dos grupos. PELF es superior a ELF y representa una opción válida para el tratamiento del cáncer gástrico.