A single blind comparison of lithium and lamotrigine for the treatment of bipolar II depression.

ANTECEDENTES: Estudios de tratamiento faltan para pacientes con trastorno bipolar II (BDII). El objetivo de este estudio fue comparar la lamotrigina (LTG) y litio (Li) en monoterapia para el tratamiento de la depresión BDII. MÉTODOS: Los pacientes con depresión aguda BDII fueron asignados al azar para abrir etiqueta monoterapia con LTG o Li, y evaluados por evaluadores entrenados cegados al tratamiento. Los pacientes se valoraron a 200 mg / día de LTG durante 8 semanas o por lo menos de 900 mg / día de Li durante 2 semanas (nivel sérico 0,6 a 1,2 mEq / L), y visto cada dos semanas durante 16 semanas. La variable de resultado primaria fue el cambio en la Hamilton Depression Rating Scale de 17 ítems (HAM-D (17)), evaluó el uso de efectos mixtos regresión aleatoria. RESULTADOS: Ambos grupos mostraron una mejoría significativa desde el inicio hasta el punto final en la HAM-D (17) (p <0,0001), sin diferencias entre los grupos (p = 0,95). Setenta y dos por ciento de la población era de ciclo rápido por los criterios del DSM-IV. No se observaron diferencias en la respuesta entre los cicladores rápidos y cicladores no rápidos. Terminación anticipada por cualquier causa fue del 42%. El grupo de Li informó significativamente más efectos adversos, aunque deserción debido a los efectos secundarios no difirió entre los grupos. LIMITACIONES: Este estudio estuvo limitado por un diseño abierto de tratamiento, la falta de brazo de placebo, y los grupos de tratamiento desigual. CONCLUSIONES: La lamotrigina y litio fueron monoterapia eficaz para la depresión BDII, con tasas de respuesta y remisión comparables. Diseño naturalista y la falta de conclusiones límite placebo, aunque la historia del paciente indica la depresión de larga data improbable que ser aliviados por el tiempo. Los pacientes que recibieron Li reportaron más efectos secundarios, pero esto no pareció afectar las tasas de deserción.