Randomised trial of losartan versus captopril in patients over 65 with heart failure (Evaluation of Losartan in the Elderly Study, ELITE)

ANTECEDENTES: Para determinar si determinada angiotensina bloqueo de los receptores II con losartán ofrece la seguridad y las ventajas de eficacia en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con inhibidores de la enzima convertidora de la (ECA) con captopril, el estudio ELITE comparación con losartán y captopril en los mayores de la insuficiencia cardíaca los pacientes. Métodos: Asignamos aleatoriamente a 722 pacientes con inhibidores de la ECA ingenuos (mayores de 65 años o más) con la New York Heart Association (NYHA) clase II-IV insuficiencia cardiaca y fracción de eyección de 40% o menos a doble ciego con losartán (n = 352) titulada a 50 mg una vez al día o captopril (n = 370) ajustada a 50 mg tres veces al día, durante 48 semanas. El objetivo primario fue la medida de tolerancia de un aumento persistente de la creatinina sérica de 26,5 mmol / L o más (> o = 0,3 mg / dl) en la terapia, el criterio de valoración secundario fue la combinación de muerte y / o ingreso hospitalario por insuficiencia cardiaca; y otras medidas de eficacia fueron la mortalidad total, ingreso por insuficiencia cardiaca, clase funcional y la admisión para el infarto de miocardio o angina inestable. RESULTADOS: La frecuencia de la persistencia de incrementos en la creatinina sérica era el mismo en ambos grupos (10,5%). Menos pacientes con losartan interrumpirse el tratamiento de reacciones adversas (12,2% vs 20,8% para captopril, p = 0,002). Ninguno de los pacientes tratados con losartan suspendió debido a tos, en comparación con 14 en el grupo de captopril. Muerte y / o ingreso hospitalario por insuficiencia cardiaca se registró en el 9,4% del losartán y 13,2% de los pacientes tratados con captopril (reducción del riesgo del 32% [IC del 95% -4% a + 55%], p = 0,075). Esta reducción del riesgo se debió principalmente a una disminución de la mortalidad por cualquier causa (4,8% vs 8,7%; la reducción del riesgo del 46% [IC 95% 5-69%], p = 0,035). Admisiones con insuficiencia cardíaca son las mismas en ambos grupos (5,7%), así como mejoría en la clase funcional de la NYHA desde el inicio. La admisión al hospital por cualquier motivo fue menos frecuente con losartán que con el tratamiento con captopril (22,2% vs 29,7%). INTERPRETACIÓN: En este estudio de ancianos pacientes de insuficiencia cardiaca, el tratamiento con losartán se asoció con una mortalidad inesperada menor que la encontrada con captopril. Aunque no hubo diferencia en la disfunción renal, losartán fue generalmente mejor tolerado que el captopril y menos la terapia de los pacientes interrumpieron el losartán. Un ensayo adicional, la evaluación de los efectos de losartán y captopril en la mortalidad y la morbilidad en un mayor número de pacientes con insuficiencia cardiaca, está en curso.