Subcutaneous adjusted-dose unfractionated heparin vs fixed-dose low-molecular-weight heparin in the initial treatment of venous thromboembolism.

ANTECEDENTES: Pocos informes han abordado el valor de la heparina no fraccionada (HNF) o de bajo peso molecular en el tratamiento de todo el espectro de pacientes con tromboembolismo venoso (TEV), incluyendo TEV recurrente y la embolia pulmonar. MÉTODOS: En un ensayo multicéntrico, abierto, clínica, 720 pacientes consecutivos con TEV sintomática aguda, incluyendo 119 pacientes noncritically enfermos (16,5%) con embolia pulmonar y 102 (14,2%) con TEV recurrente, fueron asignados aleatoriamente a tratamiento con heparina no fraccionada subcutánea a la dosis ajustado por el tiempo de tromboplastina parcial activada por medio de un algoritmo basado en el peso (precedido por una dosis de carga intravenosa), o de dosis fija (ajustado sólo con el peso corporal) subcutánea calcio nadroparina. La terapia anticoagulante oral fue iniciado al mismo tiempo y continuó durante al menos 3 meses. Se registró la incidencia de hemorragias graves durante el tratamiento con heparina inicial y la de TEV recurrente y la muerte durante los 3 meses de seguimiento. Resultados: Quince (4,2%) de los 360 pacientes asignados a HNF tuvieron eventos tromboembólicos recurrentes, en comparación con 14 (3,9%) de los 360 pacientes asignados a nadroparina (diferencia absoluta entre las tasas, un 0,3%, 95% intervalo de confianza, -2.5 % a 3,1%). Cuatro pacientes asignados a heparina no fraccionada (1,1%) y 3 pacientes asignados a nadroparina (0,8%) presentaron episodios de sangrado mayor (diferencia absoluta entre las tasas de 0,3%, 95% intervalo de confianza del -1,2% al 1,7%). La mortalidad global fue del 3,3% en cada grupo. CONCLUSIONES: La HNF subcutánea con una dosis ajustada por el tiempo de tromboplastina parcial activada por medio de un algoritmo basado en el peso es tan eficaz y segura como la dosis fija de nadroparina en el tratamiento inicial de pacientes con TEV, incluyendo las personas con embolia pulmonar y tromboembolia venosa recurrente.