Novel oral anticoagulants versus warfarin in non-valvular atrial fibrillation: a meta-analysis of 50,578 patients.

ANTECEDENTES: La warfarina, a pesar de sus limitaciones conocidas, es el tratamiento estándar de referencia para pacientes con FA y factores de riesgo para accidente vascular encefálico. realizamos un metanálisis de ensayos clínicos de fase III que comparan los nuevos anticoagulantes orales (NACOs) con warfarina para determinar si mejoran los resultados clínicos de los pacientes con fibrilación auricular (FA) no valvular. MÉTODOS: Se seleccionaron tres ensayos aleatorizados que compararon NACOs con warfarina en FA. El criterio de valoración de eficacia principal fue la incidencia de accidente vascular encefálico o embolía sistémica. El criterio de valoración de seguridad primario fue la incidencia de sangrado grave. RESULTADOS: Se incluyó un total de 50.578 pacientes. NACOs disminuyeron significativamente accidente vascular encefálico o embolia sistémica (2,8% vs 3,5%, odds ratio [OR] 0,82, intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,74 a 0,91, p <0,001), muerte (6.0% vs 6.3%, OR 0,88, IC del 95% 0,82 a 0,95, p = 0,001) y accidentes vasculares encefálicos (2,4% vs 3,0%, OR 0,79, IC del 95%: 0,71 a 0,88, p <0,001). La reducción en el accidente vascular encefálico fue impulsada principalmente por un menor número de accidentes vasculares encefálicos hemorrágicos (0,3% vs 0,8%, OR 0,79, IC del 95%: 0,71 a 0,88, p <0,001). La hemorragia grave ocurrió en el 5,0% y el 5,6% de los pacientes en los grupos de NACOs y warfarina (OR 0.85, IC del 95%: 0,69 a 1,05, p = 0,14 en el modelo de efectos aleatorios). NACOs se asociaron con tasas más bajas de hemorragia intracraneal (0,6% vs 1,3%, p <0,001) y mayores tasas de sangrado gastrointestinal (2,3% vs 1,3%, p = 0,036). CONCLUSIONES: En los pacientes con FA no valvular, NACOs disminuyen los accidentes vasculares encefálicos o embolías sistémicas, accidentes vasculares encefálicos hemorrágicos y mortalidad, con un riesgo similar de sangrado grave en comparación con la warfarina.