Adverse drug reactions associated with asthma medications in children: systematic review of clinical trials

ANTECEDENTES: Respiratorio medicamentos se prescriben con frecuencia para uso en niños. Varios estudios han reportado información sobre la seguridad de los medicamentos para el asma en los estudios clínicos en adultos, pero la información sobre la seguridad en niños es escasa. Objetivo: Revisar publicó los ensayos clínicos sobre la presencia y características de las reacciones adversas a medicamentos (RAM) en los niños, informó de medicamentos para el asma con licencia para uso pediátrico. MÉTODOS: Se revisaron sistemáticamente la literatura siguiendo los artículos de Información preferido para revisiones sistemáticas y meta-análisis directrices comunicado. PubMed, Embase, Cochrane Library, PsycINFO, IPA, y CINAHLs bases de datos se realizaron búsquedas de origen hasta julio de 2013 para los estudios que informan de ADRs para los agonistas beta2-receptor, corticosteroides inhalados, antagonistas del receptor de leucotrienos y productos combinados en los niños desde el nacimiento hasta los 17 años. La información sobre las tasas de ADR de informes, la edad y el género, tipo y gravedad de las RAM, diseño, ajuste, período de observación, tipo de asesores, y fuentes de financiamiento fue extraído de los artículos. RESULTADOS: Las búsquedas bibliográficas resultaron en 162 posibles artículos pertinentes. Sin embargo, sólo 12 de estos estudios fueron incluidos en esta revisión, ya que reportaron información sobre las tasas de ADR de uso de salmeterol, formoterol, fluticasona, montelukast, zafirlukast y budesonida / formoterol en niños. La población total era de aproximadamente 3.000 niños; la mayoría era de 6 a 11 años de edad y dos tercios de ellos eran varones. El período de observación varió de 1 a 22 meses. Las reacciones adversas más frecuentes fueron la exacerbación del asma, infección del tracto respiratorio, tos, fiebre y dolor de cabeza. Sólo unos ADRs fueron calificados como graves, sin embargo, un número de niños se retiró de los ensayos clínicos debido a las RAM, y, por lo tanto, el número real de RAM graves es probablemente mayor. CONCLUSIONES: Pocos ensayos clínicos que informan ADRs de uso de medicamentos para el asma en los niños fueron identificados en la literatura. Estos estudios informaron sólo unos pocos tipos de ADR, en su mayoría no graves.