Human leukocyte interferon-alpha versus podophyllotoxin in cream for the treatment of genital warts in males. A placebo-controlled, double-blind, comparative study.

ANTECEDENTES: La incidencia de verrugas genitales evidentes, una enfermedad de transmisión sexual de alta prevalencia, se ha ido en aumento durante los últimos años. La infección es causada por varios tipos de virus del papiloma humano (VPH), algunas de ellas han sido aceptadas como un factor en la patogénesis de genitales carcinomas escamosos. OBJETIVO: El objetivo de este estudio doble ciego, controlado con placebo fue comparar y evidenciar diferencias en la eficacia clínica y la tolerancia entre los leucocitos humanos con interferón-alfa (2 x 10 (6) UI / g) y la podofilotoxina (0,5%) incorporado, en una base de crema hidrófila para curar las verrugas genitales en hombres asiáticos. MÉTODO: Sesenta pacientes, la circuncisión, que tenían entre 18 y 40 años (media 25,0), con diagnóstico de las pruebas de ADN del VPH y penoscopy (sur de dot blot) como encubridora de 396 lesiones (media 6,6), fueron asignados al azar a tres grupos paralelos . Cada sujeto fue asignado un tubo precodificado (40 g), que contiene uno de los dos los preparativos del juicio o placebo durante 3 días (consecutivos) de uso, tres veces al día. El estudio duró 16 semanas con 4 semanas de tratamiento activo. Los pacientes fueron examinados una vez por semana, y una regresión clínica y el VPH-ADN-confirmó total de lesiones se registró como curado. Los pacientes curados durante el tratamiento se les administra terapia más allá y se pidió a visitarnos en la fecha prevista para la poststudy seguimiento. RESULTADOS: Los resultados indicaron que los pacientes tratados con interferón alfa leucocitario crema había dado resultados comparativamente mejores que los del grupo tratado con podofilotoxina (90 vs 55%, p <0.0285) o el grupo de placebo (15%). Eritema localizado es leve y transitoria (8,3%), sensación de ardor (6,6%) y aumento transitorio de la temperatura corporal (> 38 ° C, 6,6%) fueron los síntomas adversos más frecuentes que no tienen la deserción escolar. El estudio fue un seguimiento de 1 año, y de 32/60 (53,3%) pacientes curados 3 tuvo una recaída después de 10 meses. CONCLUSIÓN: el interferón alfa leucocitario (2 x 10 (6) UI / g) ha demostrado unos resultados comparativamente mejores que el 0,5% podofilotoxina y el placebo en una base de crema hidrófila, por lo que el interferón alfa leucocitario en crema puede proporcionar un régimen alternativo y eficaz para el tratamiento de las verrugas genitales en los hombres.