Randomized prospective comparative study of ursodeoxycholic acid and S-adenosyl-L-methionine in the treatment of intrahepatic cholestasis of pregnancy

OBJETIVO: comparar la eficacia del ácido ursodesoxicólico (UDCA) y la monoterapia con S-adenosil-L-metionina (SAM), con su efecto combinado sobre la colestasis intrahepática del embarazo (ICP). Pacientes y métodos: Se estudiaron los embarazos únicos en <36 semanas, con una forma moderada o grave de la ICP entre enero de 1999 y marzo de 2004. Los pacientes fueron aleatorizados a AUDC orales 3x250 mg al día o 500 mg dos veces al día SAMe en infusión lenta corriendo durante doce días, seguido de la administración oral de 500 mg dos veces al día hasta el parto. Monitoreo intensivo hematológicos, bioquímicos y fetal se llevaron a cabo. Resultados: De las 78 mujeres que participaron, 25 recibieron monoterapia SAMe, 26 recibieron AUDC y 27 recibieron terapia combinada. Los grupos fueron inicialmente comparables en términos de edad gestacional, la duración de la terapia, la paridad y las características bioquímicas. Todas las terapias mejoraron el prurito. La terapia combinada y la monoterapia con AUDC (más tarde) dirigidos a la mejora de las concentraciones séricas de ácidos biliares y transaminasas en comparación con la monoterapia con SAMe (P <0,01). La terapia combinada produjo una disminución más rápida de las concentraciones séricas de ácidos biliares y transaminasas en comparación con la monoterapia con AUDC (significación marginal). Las edades gestacionales fueron similares en todos los grupos. No se notaron efectos adversos en los fetos o recién nacidos, ya sea con la terapia. CONCLUSIONES: AUDC es un fármaco eficaz en el tratamiento de la ICP, y combinado con el mismo, tiene probablemente un efecto sinérgico sobre los parámetros bioquímicos. Este modo de tratamiento parece ser más efectivo, pero el efecto del tratamiento exitoso en el feto no está claro. Por lo tanto, el ante y el seguimiento durante el parto del feto deben ser parte de la gestión de las formas graves de la ICP. El proyecto es apoyado por IGA MZ CR (N º NH/7376-3).