Efficacy and safety of acotiamide for the treatment of functional dyspepsia: Systematic review and meta-analysis

ANTECEDENTES: No hay tratamientos con eficacia establecida para este trastorno hasta ahora. Objetivo: Revisar sistemáticamente la eficacia de Acotiamida en el tratamiento de pacientes con FD. MÉTODOS: Se realizaron búsquedas principales bases de datos electrónicas hasta noviembre de 2013. ECA que evalúan la eficacia de Acotiamida versus placebo en pacientes FD fueron incluidos. Se calculó el cociente de riesgos (RR) con un 95% intervalo confidencial (CI). RESULTADOS: Seis publicaciones incluyendo siete ECA fueron elegibles para su inclusión. El RR de resumen de la mejora general de los síntomas FD en pacientes que reciben Acotiamida versus placebo fue de 1,29 (IC 95%, 1,19-1,40; p <0,00001; I (2) = 15%). Acotiamida mejoró los síntomas de los pacientes con síndrome de distrés postprandial (PDS) (RR, 1,29; IC del 95%, 1,09-1,53, P = 0,003; I (2) = 0%) y el RR de resumen para los pacientes con síndrome de dolor epigástrico ( EPS) fue de 0,92 (IC 95%, 0,76-1,11; p = 0,39; I (2) = 0%). Acotiamida mostró un efecto significativamente beneficioso sobre la eliminación de algunos de los síntomas individuales FD en comparación con el placebo. Los eventos adversos no fueron significativamente diferentes entre los grupos Acotiamida y placebo. Los análisis de subgrupos sugirió que Acotiamida 100 mg tres veces al día (tid) mostraron una eficacia coherente no sólo para la mejora general sino también para la eliminación de algunos de los síntomas individuales en pacientes FD. CONCLUSIONES: Acotiamida tiene el potencial de mejorar los síntomas de los pacientes con BRI, en particular de los pacientes con PDS, sin efectos adversos importantes. La dosis de 100 mg tres veces al día Acotiamida podría ser la dosis adecuada en el tratamiento de la FD.