Analgesic efficacy and safety of lornoxicam quick-release formulation compared with diclofenac potassium - Randomised, double-blind trial in acute low back pain

ANTECEDENTES: Los AINE son ampliamente utilizados para los pacientes con dolor de espalda baja. Una formulación de liberación rápida de lornoxicam, un AINE potente de la clase química de oxicams, ofrece un inicio más rápido del alivio del dolor en comparación con la formulación en comprimidos estándar. MÉTODOS: Es hora de inicio del alivio del dolor con lornoxicam se comparó con la formulación de liberación rápida de potasio diclofenaco en el dolor agudo de espalda baja en un ensayo aleatorizado, doble ciego, multicéntrico. 220 pacientes recibieron 24 mg de lornoxicam o 150 mg de diclofenaco potásico en el día 1 seguido de lornoxicam 8 mg de potasio dos veces al día o diclofenaco 50 mg dos veces al día durante 5 días. Los resultados de eficacia fueron el tiempo hasta el inicio del alivio del dolor, medido por el método de cronómetro (resultado primario), la intensidad del dolor, alivio del dolor, la medicación de rescate, la capacidad para realizar las actividades diarias y la evaluación global de la medicación del estudio. RESULTADOS: El tiempo hasta la aparición de las relaciones entre el alivio del dolor diclofenac potásico / lornoxicam fue de 1,03 (IC 95% 0.91, 1.26) y 1.05 (IC 95% 0.93, 1.29) en la intención de tratar (ITT) y por protocolo ( PP) analiza, respectivamente, lo que demuestra la no inferioridad de lornoxicam (definido por los límites inferiores del 95% IC> 0,80). Es hora de inicio del alivio del dolor fue menor con lornoxicam (30 minutos) en comparación con el diclofenaco potásico (36 minutos). La diferencia no fue estadísticamente significativa (análisis ITT). Un terremoto de magnitud mayor efecto analgésico asociado a una mejor evaluación global de la medicación del estudio de lornoxicam se demostró. Las drogas también fueron bien toleradas. CONCLUSIÓN: El lornoxicam se administra como una formulación de liberación rápida se demostró que era no-inferior a la formulación de diclofenac potásico equivalente en términos de inicio del alivio del dolor y más eficaces en la mayoría de los resultados de eficacia principales estándar.