A randomized, placebo-controlled trial of 5% and 2% topical minoxidil solutions in the treatment of female pattern hair loss

ANTECEDENTES: Para la solución de minoxidil al 2% Pical estimula el crecimiento de pelo nuevo y ayuda a detener la pérdida de cabello en los hombres con alopecia androgenética y las mujeres con pérdida de cabello de patrón femenino. Los resultados pueden ser variables, y la experiencia histórica sugiere que las mayores concentraciones de minoxidil tópico puede aumentar la eficacia. OBJETIVO: El objetivo de este estudio multicéntrico de 48 semanas, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, fue comparar la eficacia y seguridad de minoxidil al 5% tópica con 2% de minoxidil tópico y el placebo en el tratamiento de la pérdida de cabello de patrón femenino. MÉTODOS: Un total de 381 mujeres (18-49 años) con pérdida de cabello de patrón femenino aplica al 5% solución tópica de minoxidil (n = 153), 2% de solución de minoxidil tópico (n = 154) o placebo (vehículo para la solución al 5% , n = 74) dos veces al día. Las variables primarias de eficacia fueron el cambio en el recuento capilar nonvellus en la semana 48, y la evaluación del paciente y el investigador de cambio en el crecimiento del cabello / cobertura del cuero cabelludo en la semana 48. RESULTADOS: Después de 48 semanas de tratamiento, el 5% minoxidil tópico fue superior al placebo para cada uno de los 3 principales medidas de eficacia. El grupo 2% minoxidil tópico ha demostrado superioridad sobre el placebo para el recuento de pelo y la evaluación del investigador del crecimiento del pelo / cobertura del cuero cabelludo en la semana 48, las diferencias en la evaluación del paciente del crecimiento del pelo en la semana 48 no fueron significativamente diferentes del placebo. El grupo de 5% minoxidil tópico demostró superioridad estadística sobre el grupo de minoxidil al 2% tópico en la evaluación del paciente del beneficio del tratamiento en la semana 48. Tanto el minoxidil al 5% y 2% tópica ayudado a mejorar las percepciones psicosociales de la pérdida del cabello en mujeres con pérdida de cabello de patrón femenino. Una mayor incidencia de prurito, irritación local, y la hipertricosis se observó con el 5% de minoxidil tópico frente al 2% de minoxidil tópico y el placebo. CONCLUSIÓN: En este estudio de 48 semanas de 381 mujeres con pérdida de cabello de patrón femenino, el 5% minoxidil tópico fue superior al placebo en cada uno de los 3 principales puntos de valoración de la eficacia: la promoción del crecimiento del cabello, medida por el cambio en el recuento capilar nonvellus y el paciente / investigador las evaluaciones de crecimiento del pelo y la cobertura del cuero cabelludo. La aplicación de un 2% minoxidil tópico fue superior al placebo para la evaluación de los recuentos de pelo nonvellus y la evaluación del investigador del crecimiento del cabello / cuero cabelludo de cobertura en la semana 48, las diferencias en la evaluación del paciente del crecimiento del pelo en la semana 48 no fueron significativamente diferentes del placebo. En la semana 48, el grupo de 5% de minoxidil tópico demostró superioridad estadística sobre el grupo de minoxidil al 2% tópico en la evaluación del paciente de los beneficios del tratamiento. Ambas concentraciones de minoxidil tópico fueron bien tolerados por las mujeres en este estudio, sin evidencia de efectos adversos sistémicos. Con la introducción de numerosos remedios de hierbas para la pérdida del cabello, la mayoría de los cuales no han sido probados en estudios randomizados, doble ciego, controlados con placebo, es importante describir bien los ensayos controlados que demuestren la eficacia y seguridad de los fármacos tópicos.