Adalimumab for steroid sparing in patients with giant-cell arteritis: results of a multicentre randomised controlled trial

OBJETIVOS: Evaluar el efecto de la adición de un tratamiento de 10 semanas de adalimumab a un tratamiento estandarizado con corticosteroides sobre la capacidad para disminuir más rápidamente dosis de corticosteroides en pacientes con arteritis de células gigantes recién diagnosticada (ACG). MÉTODOS: Los pacientes incluidos en este estudio doble ciego, multicéntrico, controlado fueron asignados al azar para recibir un tratamiento subcutáneo de 10 semanas de adalimumab 40 mg cada dos semanas o placebo además de un régimen de prednisona estándar (dosis inicial de 0,7 mg / kg por día) . El criterio principal de valoración fue el porcentaje de pacientes en remisión con menos de 0,1 mg / kg de prednisona en la semana 26. El análisis se realizó por intención de tratar (ITT). RESULTADOS: De los 70 pacientes incluidos (adalimumab, n = 34; placebo, n = 36), 10 pacientes no recibieron el tratamiento programado, las siete de la adalimumab y tres en el grupo de placebo. Por ITT, el número de pacientes que alcanzaron el punto final primario fue de 20 (58,9%) y 18 (50,0%) en el grupo de adalimumab y placebo, respectivamente (p = 0,46). La disminución de la dosis de prednisona y la proporción de pacientes que estaban libres de brotes no fue diferente entre los dos grupos. Los eventos adversos graves se produjeron en cinco (14,7%) pacientes tratados con adalimumab y 17 (47,2%) en el grupo placebo, incluyendo infecciones graves en pacientes en tres adalimumab y cinco en el grupo placebo. Dos pacientes murieron en el grupo de placebo (choque séptico y el cáncer) y uno en el grupo de adalimumab (neumonía). Conclusiones: En los pacientes con diagnóstico reciente de la ACG, la adición de un tratamiento de 10 semanas de adalimumab a la prednisona no aumentó el número de pacientes en remisión con menos de 0,1 mg / kg de corticosteroides a los 6 meses. CLÍNICA NÚMERO DE PRUEBA DE REGISTRO: NCT00305539.