Chinese herbal medicine Guizhi Fuling Formula for treatment of uterine fibroids: a systematic review of randomised clinical trials

ANTECEDENTES: Guizhi Fuling fórmula se aplica ampliamente para los fibromas uterinos en China. Se ha informado que muchos ensayos clínicos. Este estudio evaluó la eficacia y seguridad de Guizhi Fuling Fórmula para el tratamiento de fibromas uterinos. MÉTODOS: PubMed, Cochrane CENTRAL, EMBASE y cuatro bases de datos chinas se realizaron búsquedas a través de mayo de 2013. Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) que evaluaron Guizhi Fuling Fórmula para los fibromas uterinos, en comparación con ninguna intervención, placebo, medicamentos farmacéuticos, u otras medicinas de patente china aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China. Autores extrajeron los datos y evaluaron la calidad de forma independiente. Aplicamos el programa RevMan 5.2.0 para analizar los datos de los ensayos aleatorios incluidos. RESULTADOS: Se identificaron un total de 38 ECA con 3816 participantes. La calidad metodológica de los ensayos incluidos fue deficiente. Meta-análisis demostraron que la Fórmula Guizhi Fuling más mifepristona fueron más efectivos que la mifepristona sola en la reducción del volumen de los fibromas (en el volumen total de múltiples fibromas, MD -19,41 cm (3), IC del 95%: -28,68 a -10,14; en volumen promedio de múltiples fibromas, MD -1,00 cm (3), IC del 95%: -1,23 a -0,76; en el volumen promedio de los miomas máximas, MD -3,35 cm (3), IC del 95%: -4,84 a -1,87, I (2) = 93%, modelo de efectos aleatorios). Guizhi Fuling Fórmula mejoró significativamente los síntomas de la dismenorrea o bien cuando se usa sola (RR 2,27; IC del 95%: 1,04 a 4,97) o en combinación con mifepristona (RR 2.35, IC 95% 1,15-4,82). No se informaron eventos adversos graves. CONCLUSIONES: Guizhi Fuling Fórmula parece tener un beneficio adicional basado en el tratamiento de mifepristona en la reducción del volumen de los fibromas. Sin embargo, debido al alto riesgo de sesgo de los ensayos, no pudimos sacar conclusiones confirmatorias en su beneficio. Los ensayos clínicos futuros deben estar bien diseñados y evitar los problemas que se identifican en este estudio.