Efficacy of a hip protector to prevent hip fracture in nursing home residents - The HIPPRO randomized controlled trial

CONTEXTO: Los estudios anteriores sobre la eficacia de los protectores de cadera para evitar la fractura de cadera en los residentes de asilos de ancianos han tenido resultados contradictorios, posiblemente debido a los posibles sesgos de los diseños de asignación al azar agrupados y la adhesión a la intervención modesta. OBJETIVO: Para determinar si una cadera de absorción de energía y la energía de dispersión-protector podría reducir el riesgo de fractura de cadera cuando se usa cuando se amamanta a los residentes del hogar. Diseño, lugar y participantes: Estudio multicéntrico, aleatorizado ensayo clínico controlado en el que 37 hogares de ancianos fueron asignados aleatoriamente a los residentes tener un protector de cadera una cara en la cadera izquierda o la derecha. Los participantes fueron 1042 los residentes de asilos de ancianos (media [DE] de edad de 85 [7] años, y las mujeres 79%) que dieron su consentimiento y respetar el uso protector de cadera durante un 2 semanas de período en período y se inscribieron. Las instalaciones participantes fueron en mayor Boston, Massachusetts, St. Louis, Missouri, y Baltimore, Maryland, de octubre 2002 a octubre de 2004. La duración media de la participación de los residentes de asilos de ancianos fue de 7,8 meses. Ninguno de ellos fue retirado a causa de los efectos adversos. INTERVENCIÓN (S): La ropa interior con un protector de cadera una cara hecha de una capa externa de 0.32 cm de polietileno (2,7 kg/m3) respaldado por un escudo de polietileno duro de alta densidad (0,95 cm) que fue respaldada por 0,9 kg/m3 de espuma 1,27 kg de etileno y acetato de vinilo. Cada centro fue visitado 3 veces por semana para evaluar la adherencia y proporcionar personal de apoyo. La variable principal fue: Adjudicados los sucesos de fracturas de cadera en las caderas acolchadas vs sin relleno. RESULTADOS: Después de 20 meses de seguimiento (676 persona-años de observación), el estudio se suspendió debido a la falta de eficacia. La tasa de incidencia de fractura de cadera en las caderas protegidas frente sin protección no fue diferente (3,1%, 95% intervalo de confianza [IC], 1,8% -4,4% frente al 2,5%, IC 95%, 1,3% -3,7%, p = .70) . Para los 334 residentes de asilos de ancianos con una adhesión superior al 80% de la cadera el uso protector, la tasa de incidencia de fractura de cadera en las caderas protegidas frente sin protección no fue diferente (5,3%, IC 95%, 2,6% -8,8% frente al 3,5%, 95% IC, 1,3% -5,7%, p = 0,42). Cumplimiento global fue del 73,8%. CONCLUSIONES: En este ensayo clínico de un protector de cadera energy-absorbing/shunting de Estados Unidos llevó a cabo en hogares de ancianos, que fueron incapaces de detectar un efecto protector sobre el riesgo de fractura de cadera, a pesar de una buena adherencia al protocolo. Estos resultados se añaden al creciente cuerpo de evidencia de que los protectores de cadera, tal como está diseñado, no son eficaces para la prevención de fractura de cadera entre los residentes de asilos de ancianos. JUICIO DE INSCRIPCIÓN: clinicaltrials.gov Identificador: NCT00058864.