Bortezomib Plus Melphalan and Prednisone Compared With Melphalan and Prednisone in Previously Untreated Multiple Myeloma: Updated Follow-Up and Impact of Subsequent Therapy in the Phase III VISTA Trial

OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue confirmar la supervivencia global (SG) y otros beneficios clínicos con bortezomib, melfalán y prednisona (VMP) versus melfalán y prednisona (MP) en la fase III VISTA (Velcade como terapia inicial estándar en el mieloma múltiple ) de prueba después de un seguimiento prolongado, y evaluar el impacto de los tratamientos posteriores. Pacientes y métodos: pacientes sintomáticos no tratados previamente con mieloma inelegible para terapia de alta dosis recibida hasta nueve ciclos de 6 semanas de VMP (n = 344) o MP (n = 338). RESULTADOS: Con un seguimiento medio de 36,7 meses, hubo un riesgo 35% menor de muerte con VMP frente a MP (razón de riesgo, 0,653, P <.001); mediana de SG no se alcanzó con VMP frente a 43 meses con MP; tres años las tasas de SG fueron 68,5% versus 54,0%. Las tasas de respuesta a las terapias posteriores talidomida (41% v 53%) y la lenalidomida base (59% v 52%) resultaron ser similares después de VMP o MP, las tasas de respuesta al bortezomib posterior basado en la terapia fueron del 47% frente a 59%. Entre los pacientes tratados con VMP (n = 178) y MP (n = 233), la mediana de supervivencia desde el inicio de la terapia posterior fue de 30,2 y 21,9 meses, respectivamente, y no hubo diferencia en la supervivencia de salvamento entre los pacientes que recibieron bortezomib posterior, la talidomida o lenalidomida. Las tasas de eventos adversos fueron mayores con VMP versus MP durante los ciclos 1 a 4, pero similar durante los ciclos de 5 a 9. Con VMP, el 79% de los eventos neuropatía periférica mejoró en un promedio de 1,9 meses, el 60% resuelto por completo dentro de una media de 5,7 meses. CONCLUSIÓN: VMP prolonga significativamente OS versus MP después de la terapia prolongada antimieloma seguimiento y extenso posterior. Primera línea de bortezomib uso no induce la recaída más resistente. Adelantado VMP utilizado parece ser más beneficioso que el tratamiento de primera con los agentes convencionales y guardar novela bortezomib y otro basado en agentes tratamiento hasta la recaída.