Mepolizumab for prednisone-dependent asthma with sputum eosinophilia.

ANTECEDENTES: La inflamación eosinofílica, que puede ser una consecuencia de la interleucina-5 acción, es un rasgo característico de algunas formas de asma. Sin embargo, en tres ensayos clínicos previos que incluían pacientes con asma, el bloqueo de esta citocina no resultó en una mejora significativa en los resultados. Se estudió el efecto de la prednisona con preservación de mepolizumab, un anticuerpo monoclonal frente a la interleuquina-5, en un subgrupo raro de los pacientes con eosinofilia en el esputo y vías respiratorias síntomas a pesar del tratamiento continuado con prednisona. Los objetivos secundarios fueron examinar su efecto en el número de eosinófilos en el esputo y sangre, los síntomas, y la limitación del flujo de aire. MÉTODOS: En este estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, realizado en pacientes con persistencia de esputo eosinofilia y síntomas a pesar del tratamiento con prednisona, asignamos 9 pacientes para recibir mepolizumab (administrada en cinco inyecciones mensuales de 750 mg cada una) y 11 pacientes para recibir placebo . RESULTADOS: Hubo 12 exacerbaciones del asma en 10 pacientes que recibieron placebo, 9 de los cuales tenían eosinofilia en el esputo en el momento de la exacerbación. En comparación, sólo un paciente que recibió mepolizumab tenía una exacerbación del asma, y ​​este episodio no se asoció con eosinofilia en el esputo (P = 0,002). Los pacientes que recibieron mepolizumab fueron capaces de reducir su dosis de prednisona por una media (+ /-SD) de 83,8 + / -33,4% de su máxima dosis posible, en comparación con 47,7 + / -40,5% en el grupo placebo (P = 0,04 ). El uso de mepolizumab se asoció con una disminución significativa en el número de eosinófilos en esputo y sangre. Las mejoras en el número de eosinófilos, el control del asma, y ​​el volumen espiratorio forzado en 1 segundo se mantuvieron durante 8 semanas después de la última infusión. No hubo eventos adversos graves. CONCLUSIONES: Mepolizumab redujo el número de eosinófilos en sangre y de esputo y se dejó ahorradores de prednisona en pacientes que tenían asma con eosinofilia en el esputo a pesar del tratamiento con prednisona. (Número ClinicalTrials.gov, NCT00292877).