A novel intranasal therapy of azelastine with fluticasone for the treatment of allergic rhinitis.

ANTECEDENTES: moderada a severa la rinitis alérgica (RA) es un reto para tratar, con muchos pacientes que usan múltiples terapias y lograr el control de síntomas limitado. Más terapias efectivas deben ser desarrollados y probados en bien controlados, estudios prospectivos aleatorizados con una comparación directa con las normas vigentes. OBJETIVOS: El objetivo de estos estudios fue investigar la eficacia de MP29-02 (una nueva formulación de azelastina y propionato de fluticasona [FP]) en pacientes con moderada a severa la rinitis alérgica estacional (RAE) y comparar su eficacia con 2 terapias de primera línea (es decir, azelastina intranasal e intranasal FP) en esta población. MÉTODOS: Tres mil trescientos noventa y ocho pacientes (≥12 años) con moderada a severa SAR se inscribieron en 3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con control activo, ensayos de grupos paralelos (MP4002 [NCT00651118 ], MP4004 [NCT00740792], y MP4006 [NCT00883168]). Cada ensayo se llevó a cabo durante 14 días durante las diferentes estaciones de la alergia. La variable principal de eficacia fue la suma del cambio de la mañana y por la tarde desde el nivel basal en la puntuación de síntomas nasales total de reflectante (rango, 0-24) durante el período de tratamiento. Los resultados para el meta-análisis incluyeron la eficacia según la gravedad de la enfermedad y el tiempo de respuesta en los criterios de respuesta pertinentes. RESULTADOS: En el MP29-02 metaanálisis redujo la puntuación de síntomas nasales totales reflexivo medio desde el inicio (-5,7 [SD, 5,3]) más de FP (-5,1 [SD, 4,9], p <0,001), azelastina (- 4,4 [DE, 4,8], p <0,001), o placebo (-3,0 [SD, 4.2], P <0,001). Este beneficio se observó desde el primer día de evaluación, con una mejoría en los síntomas nasales cada individuo, incluso en los pacientes con la enfermedad más grave. MP29-02 logra respuesta consistente días antes y mostró una mayor eficacia en los pacientes con rinitis moderada a severa que la FP y la azelastina. CONCLUSIONES: MP29-02 representa una nueva terapia que demostró superioridad a 2 tratamientos de primera línea para la AR. Los pacientes con SAR-moderada a severa lograron un mejor control, y sus síntomas fueron controlados antes con MP29-02 que con los medicamentos recomendados de acuerdo con las directrices.